药物不良反应报告57例分析.docVIP

精品论文 参考文献 药物不良反应报告57例分析 唐玉琴 （江苏省盐城市盐都区中西医结合医院西药房 224021）　 【摘要】 目的：分析药物不良反应(ADRs)的相关因素，为临床合理安全的使用药物、减少药源性疾病的发生提供参考。方法：用回顾性分析方法对我院2008年1月～2012年6月收集的ADRs病例报告情况进行分析。结果：57例ADRs中以抗菌药物引发的ADRs居首位（19例次，33.3％），中药制剂占第2位(10例次，17.5％)。中枢神经系统药物占第3位(7例，12.3％)；ADRs受累的器官／系统中皮肤及附件的损害居首位(50.9％)。结论：应加强ADR报告和监测方面的教育和培训，扩大报告监测的覆盖面，提高用药安全。 【关键词】 不良反应 药物监测 【中图分类号】R952【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2013）02-0109-02 药品不良反应(ADRs)是指药物在预防、诊断或治疗疾病过程中出现的任何有害、非期望的反应。目前，ADRs已成为临床治疗用药应考虑的一个重要因素。为进一步探讨ADRs的一般规律和特点，以便对临床用药有所启示，对我单位2008年1月～2012年6月收集的57例药品不良反应病例分析报告如下。 1、资料与方法 1.1 一般资料 2008年1月～2012年6月我单位在日常工作中发现并收集上报的ADRs病例57例。根据患者的原患疾病、产生ADRs类型、所使用的药品种类和剂型，用回顾性分析方法进行分析。 1.2 方法 根据我院上报的ADRs报告表，详细查看患者的门诊病历，记录患者的有关资料，用药情况，ADRs的临床表现，同时到临床科室查看患者，监测至症状减轻或消失，然后对患者的临床资料归纳整理，对ADRs结果及关联性评价进行评估。 1.3 评定标准 有明确记录的相关用药史；ADRs临床表现及实验室检查异常与所用药物有关的因果关系、关联性评价、强度分级按卫生部ADRs监测中心指定的原则和标准进行评判。出现ADRs后，再次使用同样药物又出现同样的症状者，视为“肯定”；未再使用者视为“很可能”，以此两项确定药物不良反应。 1.4 ADRs受累器官／系统分类 按照WHO国际药品监测合作中心ADRs分类方法进行。 2、结果 2.1 一般情况 57例中男37例，女20例，年龄2～78岁，大于60岁的23例，小于60岁的34例。ADRs反应强度分级：Ⅰ级2例，Ⅱ级7例，Ⅲ级13例，Ⅳ级35例。因果关系关联性评价：肯定18例，很可能39例。不良反应结果：治愈49例，好转8例，对原患疾病的影响：不明显54例，使病程延长3例。给药途径：静脉滴注28例，口服15例，皮肤吸收1例，肌内注射13例。不良反应发生的时间5min～60d；不良反应持续的时间：停药后4h～60d。用药前自述有药物致变态反应史8例，有家族药物致变态反应史6例，其余均无家族及既往药物致变态反应史。57例药物不良反应患者中患有严重基础病的9例，原患疾病＞2种18例；并用2种药物的27例，并用3种药物7例，并用＞3种药物的5例，单独用药16例。 2.2 受损器官系统分布情况 从表1可知，皮肤及其附件损害，全身症状，胃肠系统损害，神经系统居前4位。其中皮肤及其附件损害占首位，为50.9％。这与此类反应容易观察密切有关，皮肤损害以皮疹为主，多数伴有瘙痒，一般较轻，但也有较严重的症状，其次是发热、寒颤等全身症状。胃肠系统损害中最多见的为恶心、呕吐、腹痛、腹泻。神经系统主要临床表现为精神运动障碍、失眠。 表1 57例ADR按其累及器官和临床表现分类 编号 累及的系统-器官 报告例次 构成比（％) 主要临床表现 1 皮肤及其附件损害 29 50.9 瘙痒、皮疹、 黏膜水肿 2 全身症状 10 17.5 发热、寒战 3 胃肠系统损害 8 14.0 恶心、呕吐、腹痛、腹泻 4 神经系统 4 7.0 神经运动障碍、 失眠 5 血管损害 3 5.3 静脉炎 6 泌尿系统损害 1 1.8 排尿障碍、血尿、 间质性肾炎 7 肝胆系统损害 1 1.8 肝功能异常、 药物性肝炎 8 心率及心律紊乱 1 1.8 心律失常 2.3 引起不良反应的药物 引起不良反应排序前5位的药物依次为：（19例次，33.3％），中药制剂占第2位(10例次，17