推荐第八章药品标识物`商标与价格`广告管理.pptxVIP

第八章 药品标识物、商标与价格、广告管理;第八章 药品标识物、商标与价格、广告管理;; 第一节 药品包装、说明书与标签管理;;;;;;2001年11月7日，原国家药品监督管理局（SDA）又整理印发了《药品包装、标签规范细则（暂行）》 2006年3月15日，国家食品药品监督管理局（SFDA）局令第24号发布了《药品说明书和标签管理规定》，自2006年6月1日起施行。 ;;;第 一 节;;;;;;;; （一）药品包装管理 药品包装管理规定主要有以下几个方面： 4. 包装厂房的要求 （1）包装厂房应适合所包装药品的包装操作要求，其流程布置必须防止药品的混杂和污染； （2）厂房的建筑和机构设计要能防止昆虫等进入，室内表面（墙、地面、天花板）光滑无缝隙，便于清洁和消毒； （3）凡有药品直接暴露在空气中的包装区域，必须达到《药品生产管理规范》（GMP）所规定的洁净度要求，并定期进行检测。 ;;（二）药品标签的管理 1.药品标签的定义及分类 药品标签分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品包装的标签，外标签指内标签以外的其他包装的标签，包括用于运输、储存包装的标签和原料药标签。 ;（二）药品标签的管理 2. 药品标签管理的主要规定 （1）