企业申请程序及表格.docVIP

附件1 关于参加浙江省食品药品监督管理信息系统的 申办程序 1．凡申请加入浙江省食品药品监督管理信息系统的企业，需填写《浙江省食品药品监督管理信息系统用户申请书》、《企业用户基本情况表》及《参加浙江省食品药品监督管理信息系统技术培训人员情况表》，然后报浙江省食品药品监督管理局办公室审核备案。 2．申办企业应提供经工商年检的《企业法人营业执照》的复印件（加盖企业公章，下同）、《组织机构代码证》的复印件、《药品生产（经营）企业许可证》、《医疗器械生产（经营）企业许可证》和《制剂生产许可证》的复印件、GMP（GSP）证书的复印件、企业法定代表人身份证复印件，以及法律规定必备的其它证照的复印件。由浙江省食品药品监督管理局负责申办企业的资格审核、认定并完成审核登记； 3．申办企业凭省食品药品监督管理局办公室审核同意并盖章认可的《用户申请书》与浙江省海川医药网络发展有限公司(以下称海川公司)签订《浙江省食品药品监督管理信息系统用户使用及技术服务协议书》，才能成为浙江省食品药品监督管理信息管理系统的网络用户。 4．根据协议，申办企业应填写《用户注册信息表》。根据《用户注册信息表》，海川公司将给申办企业制作发放企业身份识别系统，指导申办企业使用企业申报系统、电子邮局系统、安全认证系统，并为企业提供后续的技术支持、系统维护和软件升级等技术服务。 6．根据《企业用户基本情况表》，海川公司将为企业建立用户电子档案。 至此，申办企业完成了浙江省食品药品监督管理信息系统的用户注册，并可以通过企业申报系统，从互联网上向我局远程申报，同时，企业也可以通过企业申报系统，从互联网上查询本企业申报事项是否被受理，了解实际办理的进展情况。 浙江省食品药品监督管理局办公室 二00四年八月二十五日 附件2 （一式三份） 浙江省食品药品监督管理信息系统 用户申请表 申请单位名称（章） 法人代表 联系人 联系电话 申 请 内 容 自愿成为浙江省食品药品监督管理信息管理系统的用户，并自觉遵守《浙江省食品药品监督管理信息管理系统用户使用协议书》中的有关规定，并享受相应的技术服务。 特此申请，请予批准。 （企业公章） 代表签字： 年 月 日 浙江省食品药品监督管理局办公室审核意见 附件3 浙江省食品药品监督管理信息管理系统 申办企业基本情况表 填表人： 填表日期： 企业详细名称 企业详细地址 邮 编 营业执照注册号（没有请填无） 组织机构代码 企业登记注册类型（按《营业执照》上“企业性质”填写） 法定代表人 电话 传真 食药监信息系统上岗操作人 电话 传真 申办经手人 电话 传真 企业基本情况 单位从业人员 （人） 其中，技术人员 （人） 生产或经营 范围 企业许可证分类 药品生产□ 药品经营□ 医疗器械□ 零售药店□ 医院制剂□ 其 它□ 许可证编号 发证日期 有效期截止 企业认证分类 GMP □ GSP □ ISO9000 □ 认证证书编号 认证范围 认证时间 上一年工业总产值（万元 上一年销售总收入（万元） 上一年销售总收入包括 药品销售收入（万元）： 医疗器械销售收入（万元）： 　　　 　　　　 药品包装材料销售收入（万元）：　 注：填写企业许可证分类和企业认证分类栏时，请在对应的空格内打“√” 附件4 参加浙江省食品药品监督管理信息系统 技术培训人员情况表 填表人： 填表日期： 姓名 性别 年龄 学历 职务 电话 传真 E-MAIL 注：应附身份证复印件 附件5 浙江省食品药品监督管理信息系统 用户注册信息表 填表人： 填表日期： 用 户 名 密 码 用户详细名称 用户详细地址 邮 编 用 户 性 质 （请在相应的序号上打“√”） 药品及医疗器械的生产； 药品及医疗器械的经营企业； 研究机构，咨询服务机构，中介企业等； 零售药店及医院制剂室。 联系人姓名 职务 性别 联系电话 传真 电子信箱 填表说明： （1）用户名按企业名称的汉语拼音缩写，如：西安杨森制药有限