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兽药行业的现状与发展展望 冯忠武 （中国兽医药品监察所，北京 100081） [收稿日期]2009-10- [文献标识码] [文章编号]1002-1280(2009)11-00-00 [中图分类号] 【摘要】从生产能力、企业数量、新药研发评审等总结了国内外兽药行业的现状，并对国内兽药生产企业的研发工作提出了展望。 【关键词】兽药 现状 展望 兽药是预防、治疗、诊断动物疾病的重要物质，直接关系到动物疫病防控工作成效和动物源性食品安全，世界各国都对兽药行业的发展日益得到重视。国外先进国家的兽药行业发展已经取得了可喜的成绩。国内兽药行业规模不断扩大、管理和法规体系逐步得到完善，管理体制逐步趋向健全，生产经营行为逐步得到规范，兽药行业得到健康有序的发展。 1 世界动物保健品行业概况 1.1 世界动物保健品市场情况 按照不同的分类标准将国际上兽药产品分别进行了统计。 按药物品种划分，药物添加剂21.5亿美元，占11.2%；生物制品47.25亿美元，占24.6%；抗感染药29.05亿美元，占15.1％；抗寄生虫药54.5亿美元，占28.4%；其他39.6亿美元,占20.6%。 按区域划分，北美631亿美元，占329%；拉丁美洲22.6亿美元，占11.8%；西欧62.35亿美元，占32.5%；东欧8.9亿美元，占4.6%；远东29.6亿美元，占15.4%；其他地区5.35亿美元，占2.8%。 按靶动物种类分，牛51.35亿美元，占26.8%；羊9.2亿美元，占4.8%；猪31.35亿美元，占16.3%；禽20.65亿美元，占10.8%；宠物及其他79.35亿美元，占41.3%。 1.2 世界动物保健品研发情况 1.2.1 全球化学药品研发的方向 近年来，由于食品安全问题，跨国公司的研发投入重点在宠物。中国目前的优势是猪、禽用药物，今后宠物、水产药品将呈现迅速增长的领域。其他的新兴国家仍以仿制药品为主，因为全球销售排名前30位的产品，其专利保护基本到期。 1.2.2 全球兽医生物制品研发的方向 目前，国际上发达国家制药企业已经开发出基因工程疫苗（基因缺失、DNA疫苗）、多肽疫苗、快速诊断试剂盒、免疫增强因子等产品，粘膜给药系统研究也处在同人医相等的位置上。 1.2.3 全球兽医生物制品研发的重点 目前，由于动物严重疫病流行和人畜共患病等原因，疯牛病、口蹄疫、狂犬病、蓝耳病、伪狂犬病、猪流感、禽流感、支原体病、鸡球虫病、马立克病等成为兽用生物制品的重点研究的领域。 1.2.4 全球新兽药研发的基地 著名的跨国公司一直是最重要的兽药研发基地。比如辉瑞公司、梅里亚公司、拜耳公司、博林格公司等都建有自己独立的药物研究发展中心。新生的生物技术公司也非常注意这个方面的建设，纷纷建立国家级的实验室。 1.3 国外新兽药开发的特点 目前，国际上新兽药研发速度也呈现减缓的趋势。原因是研究新药的难度越来越大，新药的标准越来越高，审评的条件越来越严格。因此，整个研究需要费用高、周期长。又因为抗生素和抗菌素应用前景不明朗，因此研究新药的风险也加大了很多。又因为国家上动物保健品主要以宠物药和牛羊药物为主，所以抗寄生虫药物为各个公司研发的重点。 2 我国兽药企业的基本情况 以下是根据中国动物保健品协会对910家兽药生产企业2008年有关数据的统计情况总结而成。 2.1 生产能力 2.1.1 生物制品的生产能力见表1。 表1 生物制品年生产能力及产能利用率 生物制品 年生产能力 年产量 产能利用率/% 活疫苗 组织毒活疫苗 1406.98 750.69 53.35 细胞毒活疫苗 312.66 115.17 36.84 细菌活疫苗 70.79 15.33 21.66 总计 1790.43 881.19 49.21 灭活疫苗 组织毒灭活疫苗 129.22 96.55 74.72 细胞毒灭活疫苗 171.4 38.55 22.49 细菌灭活疫苗 42.88 6.44 15.01 总计 343.5 141.54 41.21 平均产能利用率/% 37.35 注：活疫苗的生产能力及年产量的单位为亿羽/头份，灭活疫苗的生产能力及年产量的单位为亿毫升。 2.1.2 化学药品的生产能力见表2。 表2 化学药品年生产能力及产能利用率 产 品 剂 型 年生产能力 年产量 产能利用率/% 片剂 0.85 0.36 42.35 大输液 0.87 0.57 65.52 注射液 58.75 20.8 35.40 注射用无菌粉针剂 0.62 0.59 95.16 粉散剂 12.81 5.87 45.82 预混剂 15.06 5.18 34.40 口服液 75.22 36.61 48.67 颗粒剂 2.11 0.81 38.