科学研究方法概论PPT.ppt

中药或中药复方化学成分多样，可能单味中药含有几种上千种成分，可能作用靶点各异，对其药效物质基础研究具有一定难度；而西药大多以单一成分给药，靶点清晰，机理及物质基础明确。 中药质量受地域和气候的影响，西药大多是合成产品，质量易于控制 2、研究客体 伦理学影响 临床与研究的矛盾 证侯研究的临床标准 证侯研究的单一性与患者多重疾病叠加的矛盾 患者的依从性 患者个体差异 3、研究人员 研究什么？ 研究的意义？ 以什么理论为指导？ 怎样研究？ 研究方法的可行性？ 这些都取决与研究工作者的知识结构和对问题的认识层次。 “中医药现代化”和“中医药现实化”的争论 制剂名称 灯盏细辛注射液 灯盏花素注射液 灯盏花颗粒 灯盏花素片 标准依据 中国药典2005年版 中药部颁标准第20册 中药部颁标准第15册 中药部颁标准第13册 制备工艺 0.2%碳酸氢钠溶液渗滤，酸沉后过滤，滤液过聚酰胺柱，90%乙醇洗脱，沉淀用90%乙醇提取三次，合并两种乙醇液 同灯盏花素片 75%乙醇回流 用3～4倍量的75%乙醇冷浸三次，第一、二次为72小时，第三次为48小时，碱溶酸沉后，沉淀用甲醇回流 含量测定 高效液相色谱法（灯盏花素以野黄芩苷计） 紫外－可见分光光度法（测定总咖啡酸酯以1,5-氧-二咖啡酰奎宁酸计） 分光光度法（灯盏花素以灯盏花乙素计） 分光光度法（总黄酮以芦丁计） 分光光度法（灯盏花素以灯盏花乙素计） 功 能 活血化瘀，通络止痛 活血化瘀，通络止痛 活血化瘀，通经活络 活血化瘀，通络止痛 主 治 用于瘀血阻滞，中风偏瘫，肢体麻木，口眼歪斜，言语蹇涩及胸痹心痛；缺血性中风、冠心病心绞痛见以上症候者 用于中风后遗症，冠心病，心绞痛 用于脑络瘀阻，中风偏瘫，心脉痹阻，胸痹心痛。缺血性脑病、冠心病、心绞痛见以上症候者 用于中风后遗症，冠心病，心绞痛 制剂 处方 制备工艺 质量标准 来源 一清胶囊 大黄500g、黄连165g、黄芩250g 单味药材分别加水煎煮，合并滤液，浓缩相对浓度为1.25 以黄芩苷为质控标准，每袋不少于21mg 2005版中国药典 三黄片 大黄300g盐酸小檗碱 5g 黄芩浸膏21g 大黄150g原药材入药，另外150g以30%乙醇提取浓缩入药;黄芩浸膏系取黄芩，加水煎煮合并煎液，滤过，滤液加盐酸调节pH值至1～2，静置1小时，取沉淀，用水洗涤使pH值至5～7，烘干，粉碎成细粉入药。 以大黄素和大黄酚计，每片不得少于1.55mg 2005版中国药典 三黄片 大黄300g 盐酸黄连素5g 黄芩总甙 21g 取大黄150g与黄芩总甙和盐酸黄连素粉碎成细粉；剩余大黄粉碎成粗粉，以30％乙醇加热回流提取三次，滤过，合并滤液，回收乙醇并减压浓缩成稠膏，加入大黄等细粉及辅料适量，混匀，制粒，干燥，压制成1000片,包糖衣,即得 黄酮以黄芩甙(C21H18O11)计，不得少于70.0% 河北省药品检验所 三黄丸 黄连、黄芩(炒)、大黄等分 粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,即得 符合丸剂项下有关的各项规定 安徽省药品检验所 三、中医药科研的综合性和跨学科性 1、传统方法 2、现代自然科学方法 3、现代社会科学方法 4、现代哲学、逻辑学方法 5、现代科技综合方法 四、中医药研究中的继承与创新 （一） 继承性 1.中医药理论与经验是在相对隔绝的环境中形成 自主研究、师承衣钵传授、秘方验方散在民间、缺乏系统管理 藏药“七十味珍珠丸”，“放血疗法” 2.中医药古今概念的差异 如《伤寒论》中“桂枝汤”的桂枝是桂枝还是桂皮 3.一部分中医药著作中的结论缺乏依据 （二）创新性 创新性是在继承的基础上的摒弃以发展 继承是创新的继承，创新是继承的创新 民族的才是世界的 1.通过概念建立联系 整体观 系统论 中医药 概念 现代医学 辩证观 系统生物学 动态观 “系统生物医学”是系统论与医学在全新的技术背景下的结合，在系统理论指导下，把人体作为一个完整的系统加以研究。通过大规模提取各类生物信息，深入研究基因组、蛋白组和代谢组等生物信息与环境信息的相互作用，阐明发病机理，研究新的诊断和治疗技术，从而引领现代医学进入预测性、预防性和个性化的时代。 中医学是生命科学的一个组成部分，是一个复杂的巨系统，“整体观”、“动态观”、“辩证观”是中医理论的特色，与系