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新版GMP对制药企业提升的影响101123
新版GMP对制药企业提升的影响;目录; 新版GMP的渊源;新版GMP的渊源;修订历程;
新版GMP的主要变化;第三章 机构与人员;第四章 厂房与设施;第五章 设备;第六章 物料与产品;第七章 确认与验证;第八章 文件管理;第九章 生产管理;第十章质量控制与质量保证;第十一章 委托生产与委托检验;对制药企业的微观影响分析;现有质量管理体系的现状与完善;现有质量管理体系的现状与对策;现有质量管理体系的现状与对策;产品质量提升的福利;实施成本分析与对策 ;成本提升分析——人员成本;成本提升分析——人员成本;成本提升分析——改造成本 ;成本提升分析——改造成本;成本提升分析——质量管理成本;成本提升分析——质量管理成本;成本提升分析——质量管理成本;成本提升的应对策略 ;对制药企业的宏观影响分析;利于制药行业的整合 ;加速制药行业国际化接轨 ;新版GMP对制药行业的冲击 ;高质量产能过剩;新版GMP的适用性;
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