“养血益气软胶囊”设计报告 毕业设计报告.doc

毕业设计报告 生 物 工 程 系 学生： 2008年3月12日“养血益气软胶囊”设计报告 前言： 随着21世纪科学技术的迅猛发展，现代人们生活水平的不断提高，身体的保健已成为人们生活中的主角，从而各类中成药的保健产品的市场也被看好，许多制药企业和科研机构都致力于保健产品的开发研究，我们正是从中得到启发，再经指导老师的推荐，初步把设计的方案锁定为补血中成药，同时通过对软胶囊的市场前景的调查分析，最终把设计的题目确定为补血益气软胶囊。 补血益气软胶囊的设计方案是本组成员通过各种手段对资料的整理，并在指导老师的帮助下，经过三次修改完成的。在设计方案完成之前，本组成员主要是通过网上查找资料，了解到一些所需原辅料，剂型及工艺，各种剂型的市场前景，各种设备的价格等。为了设计方案的进一步完善，主要是成本预算方面，本组成员又到药材市场和药店去调查，询问价格，并在他人的帮助下，基本上知道了各种原辅料的价格。 最后把设计方案分为以下七个方面。 一.处方设计[10] 当归：880g 红枣：100g 白芍：55g 龙眼：55g 熟地黄：55g 甘草(蜜炙)：27.5g 党参：5g 黄芪：55g 川芎：27.5g 挥发油：按比例 胶料：阿拉伯胶按比例 增塑剂：甘油、山梨醇按比例 水：适量 二.处方设计说明 处方中主要成分为当归，白芍，龙眼,熟地黄，红枣等，与甘草、党参、黄芪、川芎几味药配伍，具有补气养血，补血调经，活血止痛，健脾益胃，补益心脾、润肤美容，归肝、心、脾经，心主血。能主治一切血症。 1．当归:别名秦归、云归。为伞形科当归属植物的根。当归根入药，有补血、活血、调经、润燥、滑肠作用,辛香善走，又有“血中气药”之称。故选择当归为处方中的主药。[1] 2．红枣:为鼠李科枣属植物的果实.中医的方子里，常常见到它的踪影，因为红枣有缓和药性的功能，又是补气养血的圣品，故在处方中作为主药 [2] 3．白芍:为毛茛科植物芍药(栽培种)的根。有养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗之功效。治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下。正因为白芍有上述功能，又与其它无配伍禁忌。故成为处方中主药[3] 4．龙眼:俗称“桂圆”，为无患子科龙眼属.龙眼果实富含营养，自古受人们喜爱，更视为珍贵补品，其滋补功能显而易见。龙眼能够入药，有壮阳益气、补益心脾、养血安神、润肤美容等多种功效，可治疗贫血、心悸、失眠、健忘、神经衰弱及病后、产后身体虚弱等症。正因为龙眼有上述功能，又与其它无配伍禁忌。故成为处方中主药[4] 5．熟地黄:为生地黄的炮制加工品,制法: （1） 取净生地黄，照酒炖法（附录Ⅱ D）炖至酒吸尽，取出，晾晒至外皮黏液稍干时，切厚片或块，干燥，即得。每100kg生地黄,用黄酒30～50kg。（2） 取净生地黄，照蒸法蒸至黑润，取出，晒至约八成干时，切厚片或块，干燥，即得。有滋阴补血，益精填髓之功效。用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白。正因为熟地黄有上述功能，又与其它无配伍禁忌。故成为处方中主药[5] 6．甘草:为豆科植物,以根和根状茎入药。处方中的甘草为蜜炙甘草（取炼蜜，加适量开水稀释后，淋入净甘草片中拌匀，闷润，置炒制容器内，用文火加热，炒至老黄色、不粘手时，取出晾凉。）甘草有补脾益气，滋咳润肺，缓急解毒，调和百药。处方中与当归，红枣等配伍使用，达到既补血又益气之功效。[6] 7．党参为桔梗科植物，党参以根入药。有补脾、益气、生津、清肺、止渴的作用。处方中与当归，红枣等配伍使用，达到既补血又益气之功效。 [7] 8．黄芪为多年生草本，是豆科植物，它是一味常用的中药。中医认为是“气虚”、“气血不足”、“中气下陷”的情况，都可以用黄芪。因此处方中添加黄芪这味药是一举两得。[8] 9．川芎为伞形科植物川芎.有祛风止痛，理气活血之功效。因此处方中添加川芎这味药和添加黄芪是异曲同工的。[9] 10．1000 粒养血益气软胶囊中浸膏的用量为133-425克，挥发油的用量为3-50克；囊材主要由重量配比1∶0.42-0.58∶0.8-1.2的胶料、增塑剂和水组成。若增塑剂用量过高或过低，则囊壁会过软或过硬。 11.胶囊在放置过程中仅是水分损失，因此，明胶与增塑剂的比例十分重要。常用的增塑剂有甘油、山梨醇或二者的混合物。胶料包括明胶，阿拉伯胶中的任意一种或混合。通常还加防腐剂（如尼泊金类）、色素、香料等附加剂。 12.该处方充分发挥了软胶囊易于保留挥发油的特性，其药效作用强。 13.一般填充固体药物粉末至少应过四～五号筛。口服用的软胶囊剂中填充混悬液