压敏型医用胶粘带新生产工艺的研究.pdfVIP

第 20卷第 2期 中南 民族学 院学报 (自招科学版) Voi20No．2 2001年 6月 Journal0fSouth—CentralUniversityforNationalities(NatSei．) Jun．2001 压敏型医用胶粘带新生产工艺的研究 张 沛 周桃梅 (湖北药检高等专科 学校药学系) (中南 民族学院医院) 摘 要 介绍 了 自行研钊 的压敏型 医用胶粘带的生产工艺 ，分析 了工艺流程 与技术难 点，给出了 生产工艺中一些指标的选择与控制方法，应用此技术研制的新药贴 膏已获国家专利． 美键词 压敏胶 ；埭布方式 ；生产工艺 中碉分类号 TQ460．6 文麓标识码 A 文章编 号 1005—3018(2001)02—0084-03 压敏型医用胶粘带(简称压敏胶)这种新型医用高分子材料的出现 ，为在医学上经过皮肤 给药治疗疾病奠定了基础 ]．其先进性可取代传统的橡皮贴膏等传统产 品，它粘性好、用量少 、 无橡胶 固有的易老化 、脱落及刺激性大等 问题 ，并能使药物更加稳定．目前国外正在大力研究 ， 仅有少数医用压敏胶产 品面市．国内也兴起研究 ，我们用先进压敏胶 技术研 制的新药 “吲哚美 辛贴膏”目前已正式上市 ]，该药在 国内具有一 定先进性和领先性．下面将医用胶粘 带的生产 工艺研究过程作一介绍． 1 压敏粘胶带的结构 ／，_ 压敏胶粘带 的结构 ，包含由防粘纸 ， 粘合剂 (药品制剂)和面基材料组成，其 中防粘纸 由底基原纸、防渗剂 (PE)、防 粘剂 (有机硅)组成．它共有底基原纸层 、 PE层 、防粘层、粘合层、面基材料等 5层 主要结构，其结构如 图1． 围1 压敏胶粘带产 品结构 图 2 生产工艺流程与技术难点 (1)压敏胶粘胶带涂布复合生产工艺流程为 ：药 品一加液研制一研磨混 匀一继续研 磨混 匀一涂布一干燥一复合一分切一模切一包装完成． (2)主要技术难点包括有 ：涂布复合机的设计制造和涂布方式 的选择；制定合理的先进的 技术标准 }材料的选择及匹配． 2．1 涂布复合机的设计制造和涂布方式的选择 生产压敏胶带的关键设备是涂布复合机，由于国内投有做医用压敏胶带 的特殊涂布复合 设备，且设备制造的自动化程度要求高，又要无污染．所 以只能借鉴国外有关资料及国内造纸 收措 日期 2000—03—08 作者筒介 张 沛 (1956~)，男，工程师 ，湖北药检高等专科学校药学系，武汉 430074 第 2期 张 沛等：压啦型医用胶牯带新生产工艺 的研究 85 印刷工艺，采 用滚涂法，利 用印刷机传递油墨 的原理 ，使压敏腔粘合剂在 几个滚筒传递 后再转 移 到纸上．由此 出现 了一些 问题 ：其一 ，涂层厚度不易掌握 ；其 二，由于滚筒传递方向不一致 ，涂 层产生了一道道痕迹 ，压敏胶粘合剂经多次挤压传递会干固结壳 ，也影响药性．根据 这种情 况， 我们采用 了一次传 递．但 在刮板控 制厚度时 ，上胶 出现纵 向痕迹 ，于是又改为一滚筒上胶 ，另 外 ，用丝杆计量泵控制上胶量 ，克服涂胶 纵向痕迹，这样解决 了上胶问题．对于涂布方式 ，经反 复实验 ，我们采取转移涂布方法 ，采用具有烘干、复合、分切、张力控制 、温控、纠偏等功能及设 备 ，烘道、分段加温 (热风循环 ，远红外加热 ，光板辐射 和给湿熨烫装置)，从而达到了设计要求 ， 能满 足工艺技术条件 ，收到 了良好效果． 2．2 合理先进技术标准 的制定 医用粘胶带 目前段有国际标准 ，国内外仅有 几家造纸 厂商的企业标准 ，根据 我们 的实际情 况，和对照狗皮膏药 ，白胶布 ，邦迪 创 口贴，不干胶等标准 ，从指标的先进性 ，经济的合理性出发 并参照有关技术标准，根据实际情况选定了合适技术标准，得到了卫生部批准． 2．3 材料 的选择 匹配 裱背材料 ，防粘纸 的选择，主要是面基材料 背面