可降解药物涂层支架临床研究现状.pptVIP

可降解药物涂层支架临床研究现状 杭州市第一人民医院 王宁夫 与其他聚合物相比，生物可降解聚合物DES是安全有效的 作为ISAR-TEST-3试验的一部分，由德国国家心脏中心的Adnan Kastrati 教授带领的研究组，随机入选了605例原发冠脉病变患者，分组使用三种西罗莫司洗脱支架：永久聚合物支架，生物可降解聚合物支架及无聚合物支架 June 2008 TCTMD 基线资料 共入选605例，其中糖尿病患者占27.4%，712处病变中74.1%为复杂病变。492例（81.3%）再次造影，两治疗组随访率没有明显差别。 随机分配到各组，其中生物可降解聚合物组（202例），永久性聚合物组（202例），无聚合物组（201例） 死亡、非致死性心梗和支架血栓的发生率 结论 在造影结果和临床结果方面，生物可吸收聚合物支架可完全达到甚至超过永久性聚合物支架。 生物可降解聚合物支架 BioMatrix（Biosensors） Nobori（Terumo） Excel（JW Medical） Infinnium (SMT) BEACON Registry – Patient Characteristics BioMatrix I 292 Patients Age 57 (26-83) Diabetes (%) 38 Hypertension (%) 68 Hypercholesterolemia (%) 67 Smoking history (%) 42 Family history of CAD (%) 25 Prior MI (%) 41 Previous PCI (%) 19 Previous CABG (%) 2 Unstable Angina (%) 29 LVEF (%) 56 BEACON Registry – Lesion Characteristics BEACON Registry – Lesion Characteristics BioMatrix I 393 Lesions Lesion length (mm) 16.2 Vessel size (mm) 2.89 Diameter stenosis (%) 82 Stent length (mm) 21 Stents per lesion 1.1 Stents per patient 1.4 Device Success (%) 99.7 Lesion Success (%) 98.8 Procedure Success (%) 95.9 Study Primary Endpoint* - 180 Day TVR Methods Demographics CV Risk Factors Clinical Presentation No. patients 357 No. lesions 812 No. stents 993 Clinical presentation Stable angina 153 (42.8%) Unstable angina / ACS 42 (11.8%) Acute MI 17(4.8%) Recent MI ( 30 days) 20 (5.6%) Silent ischemia 125 (35.0%) LVEF (%, mean + SD) 58 + 11% Cumulative Patient Recruitment EXCEL Stent Utilization 2004 2006 N 2005 EXCEL stents patients 12 months 2007 24 months Extent of Disease (38.4%) (35.8%) (21.6%) (2.8%) (0.8%) (0.3%) (0.3%) N of pts 0 0 0 2 (1.1) 0 8 (13.2) SVG 13 (26.5) 3 (42.9) 12 (29.3) 55 (30.9) 28 (25.2) 210 (34.6) C 27 (55.1) 4 (57.1) 20 (48.8) 100 (56.1) 59 (53.2) 292 (48.1) B2 7 (14.3) 0 9 (21.9) 17 (9.6) 17 (15.3) 95 (15.7) B1 2 (4.1) 0 0 6 (3.4) 7 (6.3) 10 (1.6) A 4 (8.2) 0 2 (4.9) 3 (1.7) 0 5 (0.8) Bail out 0 0 3 (7.3) 5 (2.8) 0 1