空间药物开发及发展.PDF

载人航天 空间科学与应用动态 Utilization Trend of Manned Space Engineering 空间药物 开发及发展 所测量参数的变化 对于药物发现与开发过程 也 。 ， 1.前言 是如此。 人造卫星 包括研究实验室 如国际空间站 ， ， ISS 等 可以提供一个重力加速度约为1 10- 药物开发是一个费时费金的过程 其目的是研 （ ） ， × ， 6m/s² 的环境 因此 该重力加速度也称微重力 制潜在的新药物 制药公司承担了前期的费用及风 ， ， ， 。 度量前缀为µg 通常上讲 微重力引起的可观测反 险 并根据美国食品药品管理局 FDA 或其他 。 ， ， （ ） 应可分为直接或间接影响 微重力产生的直接影响 类似国际监管机构的规定 对潜在的药物靶点进行 。 ， 有可感觉到的加速信号或可测量到的重力变化 变 临床第I II III 阶段的试验 在美国 制药行业每 、 、 、 。 ， 形 张力 变曲及扭曲 或器官及细胞器的位移 年集体投资500亿美元进行药品研发 根据新分子 （ 、 ） 。 。 在另一方面 间接影响是指在产生直接影响之前 实体的平均数量*，每种药物的平均成本为18亿美 ， ， 微重力所引起的变化 直接影响的一个例子是 飘 元 从药物发现与开发到药物进入市场的平均耗时 。 ， ； 浮在国际空间站的宇航员由于下肢骨卸荷 每月会 为13.5年 因此 任何功效的提高或发现与研发时 ， 。 ， 导致1.7% 的骨质脱钙 间接影响的一个例子是 间的缩短都会极大地降低成本 太空环境可以为实 。 ，