贝伐珠单抗研究进展PPT.pptx

3500mFOLFOX6±放疗用于局部晚期直肠癌新辅助治疗：一项多中心随机对照研究的初步结果 (FOWARC研究)Deng Y, et al. 2015 ASCO Abstract 3500.研究背景和原理Deng Y, et al. 2015 ASCO Abstract 3500.术前5-FU为基础的放化疗是局部晚期直肠癌的标准治疗5-FU是放疗增敏剂，但对远处转移的效果不好全剂量mFOLFOX6全身新辅助化疗联合同期放疗是否能够改善治疗结果和患者生存？放疗会带来一些问题比如肛门和性功能，却不能带来更多生存获益中国患者增加，越来越多接受手术，但放疗还未广泛应用为了避免不必要的放疗，我们研究了mFOLFOX6作为新辅助治疗的策略研究设计A组De Gramont方案 5个周期手术(TME)De Gramont方案 7个周期放疗：46-50.4GyB组R随访mFOLFOX6方案 5个周期手术(TME)mFOLFOX6方案 7个周期放疗：46-50.4GyC组mFOLFOX6方案 4-6个周期手术(TME)mFOLFOX6方案 6-8个周期放疗从第二个化疗周期的第一天开始：按照NCCN指南放疗原则总剂量分割成23-25次De Gramont：LV 0.4g/m2 d1→5-FU 0.4g/m2静脉推注→5-FU 2.4g/m2 48hFOLFOX方案中奥沙利铂 85mg/m2 d1医生自己决定C组是否加放疗主要合格标准：直肠腺癌，18-75岁，距肛外缘小于12cm，T3/4和/或N+，MRI影像分期，预期可以R0/1，ECOG 0-1主要终点：DFS次要终点：pCR，R0切除，肛门括约肌保留，局部复发，总生存，生活质量，毒性，预测生物标志物Deng Y, et al. 2015 ASCO Abstract 3500.患者入组情况 (N=495)A组B组C组5-FU-RT N=165mFOLFOX6-RT N=165mFOLFOX6 N=165合格 N=158（7个自愿退出）合格 N=162（3个自愿退出）合格 N=163（2个退出）术前放化疗 N=155（3个来自其它组，1B，2C）术前放化疗 N=158（1个直接手术，3个来自C组）术前放化疗 N=163手术 N=142（10个拒绝，1SAE，2PD）手术 N=149（9个拒绝）手术 N=152*（11个拒绝）* C组中有8例接受了放疗Deng Y, et al. 2015 ASCO Abstract 3500.手术结果和pCRA组N=133* (%)B组N=143* (%)C组N=148* (%)R0切除90.289.591.2保留肛门82.788.888.5术后死亡(60天内)100 A组N=133* (%)B组N=143* (%)C组N=148* (%)pCR#14.328.06.1ypT0-2N037.657.435.8TRG 0-148.969.932.5* 可获得的数据 # P=0.001Deng Y, et al. 2015 ASCO Abstract 3500.手术并发症A组N=133* (%)B组N=143* (%)C组N=148* (%)肠梗阻3.82.12.0吻合口漏21.118.26.8切口感染22.616.86.1尿道并发症0.82.12.0* 可获得数据且经卡方检验# P=0.020$ P=0.009Deng Y, et al. 2015 ASCO Abstract 3500.低位直肠癌亚组结果(肿瘤距肛外缘5cm以内)A组N=77 (%)B组N=72 (%)C组N=61 (%)cT4b 7.812.54.9cN2a 22.18.313.1cN2b 5.26.94.9pCR 15.629.26.6ypT1-2N 39.059.839.4TRG 0-1 45.562.532.8保留括约肌74.077.878.7吻合口漏14.213.93.3Deng Y, et al. 2015 ASCO Abstract 3500.结论Deng Y, et al. 2015 ASCO Abstract 3500.mFOLFOX6同步放疗的新辅助治疗用于局部晚期直肠癌，相比5-FU单药的方案，可提高pCR提高缓解率毒性略有增加不降低依从性mFOLFOX6新辅助治疗用于局部晚期直肠癌，相比5-FU单药的方案，具有相似R0切除率相似缓解率低手术并发症发生率相似的低位直肠癌患者疗效随访继续中，将报告复发和生存结果该同步放化疗可代替现有标准治疗，但仍有35%的患者可能并不需要放疗，以获得一个好的手术切缘状态3501EORTC组内随机CLOCC研究(40004)的长期结果：评价射频消融(RF)联合全身治疗用于不可切除结直肠癌肝转移Ruers T, et al