一硫酸阿托品注射液的分析.docVIP

第一部分 制药工艺学实验 本文由【中文word文档库】 搜集整理。中文word文档库免费提供海量教学资料、行业资料、范文模板、应用文书、考试学习和社会经济等word文档 实验一 溶液型液体药剂的制备 一、目的和要求 1．掌握溶液型液体药剂的基本制备方法。 2．掌握制备液体药剂常用称量器具的正确使用方法。 二．基本概念和实验原理 溶液型液体药剂是药物以分子或离子状态（质子小于1nm）分散在分散媒（溶剂）中的真溶液，供内服或外用。溶液型药剂外观均匀、澄明。常用溶媒为水、乙醇、丙二醇、甘油及脂肪油等。 属于溶液型液体药剂的有溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂和糖浆剂等。 溶液剂的制备方法有溶解法、稀释法和化学反应法。一般制备过程为：称量→溶解→混合→过滤→加溶媒至全量→检查→包装→标签。 三、实验内容 复方碘溶液（卢戈氏溶液） 1．处方 碘 1g 碘化钾 2g 蒸馏水 加至30ml 2．制法 取碘化钾置容器内，加适量蒸馏水，搅拌使溶解，加入碘，搅拌溶解后加蒸馏水至全量，即得。 3．用途 调节甲状腺机能，用于缺碘引起的疾病，如甲状腺肿、甲亢等的辅助治疗。每次0.1-0.5ml，饭前用水稀释5-10倍后服用，一日3次。 四、实验指导 （一）预习要求 1．熟悉溶液型液体药剂的常用溶媒及特点。 2．了解增加药物溶解度的方法。 3．熟悉液体药剂常用的防腐剂及其性质。 4．参考实验讲义及操作要点写出实验步骤。 （二）操作要点和注意事项 1．溶液型液体药剂的制备通则 （1）液体药物通常以容量计量，常用ml或L表示。固体药物用称量，以g或kg表示。以液滴记数的药物，要用标准滴管，标准滴管在20时，1ml蒸馏水应为20滴，其重量误差应在0.90-1.10g之间。 （2）药物称量时一般按处方顺序进行。有时亦需要变更，例如麻醉药应最后称取，并进行核对和登记用具。量取液体药物后，应用少量蒸馏水荡洗量具，洗液合并于容器中，以避免药物的损失。 （3）处方组分的加入次序 一般先加入复溶媒、助悬剂和稳定剂等附加剂。难溶性药物应先加入，易溶药物、液体药物及挥发性药物后加入。酊剂（特别是含油脂性药物者）加到水溶液中时，速度要慢，且应边加边搅。 （4）为了加速溶解，可将药物研细，取处方溶媒的1/2-3/4量来溶解，必要时可搅拌或加热。受热不稳定的药物以及遇热溶解度降低的药物则不宜加热。 （5）固体药物原则上宜另用容器溶解，以便必要时进行过滤。 （6）成品应进行质量检查，合格后选用洁净容器包装，并贴上标签（内服药用白底蓝字或白底黑字标签，外用药用白底红字标签） 2．碘的溶解度在水中为1：2950，加碘化钾可与碘生成易溶于水的络合物，同时使碘稳定不易挥发，并减少其刺激性。碘溶液为氧化剂，应贮存于密闭玻璃塞瓶内，不得直接与木塞、橡皮塞及金属接触。为避免被碘腐蚀，可加一层玻璃纸衬垫。 （三）思考题 1．碘化钾在碘酊剂处方中起何作用？ 实验二 混悬剂的制备 一、目的和要求 1．掌握混悬剂的一般制备方法。 2．熟悉助悬剂、润湿剂、絮凝剂及反絮凝剂等在混悬液中的应用。 3．了解混悬剂的质量评定方法。 二．基本概念和实验原理 混悬液为不溶性固体药物微粒分散在液体分散媒中形成的非均相体系，可供口服、局部外用和注射。优良的混悬剂应符合一定的质量要求（1）外观粒子应细腻，分散均匀、不结块。（2）粒子的沉降速度慢，沉降容积比F(V/V0)愈大，混悬剂愈稳定。（3）颗粒沉降后，经振摇易再分散，；以保证均匀，分剂量准确。由于在重力作用，混悬液中微粒在静置时会发生沉降，其沉降速度遵循stokes定律，即： v为沉降速度，cm/s；r为分散相粒子半径，cm；d1和d2分别为粒子密度及分散介质密度，g/cm3；η为分散介质的粘度，泊或Pa(s；g为重力加度速，cm/s2。 从上式可以看出，减少颗粒半径，增加分散的粘度可降低颗粒的沉降速度。在实际工作中，常用中液研磨法制备悬浊液以减小固体分散相粒径，并加入助悬剂等稳定剂以增加分散介质的粘度，降低沉降速度和增加稳定性。 混悬剂的稳定剂一般分为三类：（1）助悬剂；（2）润湿剂；（3）絮凝剂与反絮凝剂。 混悬剂的配制方法有分散法（如研磨粉碎）和凝聚法（如化学反应和微粒结晶）。一般配制原则为：（1）粉碎药物或加液研磨 先干研至一定程度，再加液研磨。亲水性药物加入蒸馏水或亲水胶体，疏水性药物可加入亲水性胶体或表面活性剂。加入定量是关键，通常取药物1份加液体0.4-0.6份研磨，同时加入适量润湿剂，能产生很好的分散效果。（2）改变溶媒或浓度 溶剂改变的速度愈剧烈，析出的沉淀愈细，所以常以含醇制剂为原料时应用。多将