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抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训 逯再峰 2012.6.8 主要内容 38号文件卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知（2009.5.1执行） 2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案（2012.5.1执行） 抗菌药物临床应用管理办法（2012.8.1执行） 处方管理办法（2007.51执行） 处方点评管理规范（试行）2010.2.10执行 相关背景 相关文件精神 2012年全国卫生工作会议 2012年卫生工作要点 2012年“三好一满意”活动和“医疗质量万里行”活动要求 文件发布日期 2012.3.5 一、指导思想 贯彻落实深化医药卫生体制改革工作要求 坚持“标本兼治、重在治本”原则 遵照“突出重点、集中治理、健全机制、持续改进”工作思路 集中治理抗菌药物临床应用中的突出问题和关键环节 目的： 提高抗菌药物合理应用水平 为群众提供安全、有效、方便、廉价的医疗卫生服务 二、活动目标 通过2012年专项整治活动 巩固2011年专项整治成果 优化抗菌药物临床应用结构 遏制细菌耐药性 完善抗菌药物管理有效措施和长效工作机制 促进抗菌药物临床应用能力持续提高 三、活动范围 全国各级医疗机构，重点是二级以上公立医院 四、组织管理 卫生部：负责制定相关政策 省级卫生行政部门：制定活动方案、组织实施 医疗机构：落实各项措施，实现抗菌药物合理应用各 项指标 抗菌药物管理工作组:由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染、等部门负责人及具有相关专业高级职称人员组成。 五、重点内容 （一）明确 抗菌药物临床应用 管理责任机制 医疗机构负责人为第一责任人 签订责任状 卫生局与医院负责人 医院负责人与临床科室主任 考核 作为院长、相关科室主任业绩管理的重要指标 作为医院等级评审、国家重点临床专科评审的指标体系 （二）抗菌药物临床应用 基本情况调查 抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、使用金额、 住院患者抗菌药物使用率、使用强度、I类切口预防使用率、门诊使用处方比例 新增指标 特殊抗菌药物使用率、使用强度 急诊抗菌药物处方比例 插入2011年医疗机构抗菌药物临川应用情况调查表 （三）建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系 二级以上医院设置感染科 配备相应的感染医生、检验人员和临床药师 为医生提供相关的专业培训和抗菌药物临床应用技术指导 新增内容 各省级卫生行政部门要加强对县级医院感染专业医生、微生物检验人员和临床药师的培训，提高技术水平 （四）严格落实抗菌药物分级管理制度（修改） 由各省级卫生行政部门制定分级管理目录（我院正在制定中） 处方权限限定，杜绝违规处方 参照38号文件精神、制定特殊抗菌药物临床应用管理流程 特殊抗菌药物不得在门诊使用 插入我院抗菌药物分级管理目录 抗菌药物处方权限限定 特殊抗菌药物临床应用管理流程 经抗菌药物管理工作组指定的专业人员会诊同意后，由具有相应处方权的医师开具处方 会诊人员：有高级职称的 感染科、呼吸科、ICU、微生物检验科、临床药师 （五）建立抗菌药物遴选和定期评估机制，加强购用管理 医疗机构对抗菌药物供应目录动态管理（评估周期：1-2年） 清退品种（品规） 存在安全隐患、疗效不确定、性价比差、违规使用品种 被清退品种（品规）12个月内不得重新进入抗菌药物供应 目录（新增） 二级医院抗菌药物品种品规等相关规定 品种：不超过35种 同一通用名注射剂型和口服剂型个不得超过2种 具有相似或相同药理学特征的不得重复采购 头霉素类不能多于2个品规 三代及四代头孢口服剂型不得超过5个品规，注射剂型不超过8个品规 碳青霉烯类注射剂型不得超过3个品规 喹诺酮类口服和注射剂型各不得超过4个品规 深部抗真菌药物不得超过5个品种 临时采购程序 条件：1.特殊感染患者治疗需要 2.本院抗菌药物采购目录之外的抗菌药物 程序：需要科室填写宝山区医疗机构抗菌药物临时采购审批表，经本院 药事管理与治疗学委员会抗菌药物管理工作小组同意，医疗机构主要负责人同意后，由药剂科临时一次性购入。 规定：同一通用名抗菌药物启动临时采购程序每年不得超过5次。 超过者要讨论列入本院抗菌药物采购目录，但品种总数不能超过 35种 链接审批表 （六）加大 抗菌药物临床应用 相关指标控制力度 手术预防用抗菌药物方面规定 1.住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在30分钟至2小时 （剖宫产手术除外） 2.Ⅰ类切口手术预防用抗菌药物比例不得超过30%，即使预防使用了抗菌药物也不得超过24小时 3.下列手术原则上不预防使用抗菌药物：腹股沟疝修补术（包括补片修补术）、 甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、 颅骨肿物切除手术、