附件1医疗器械分类目录（2002版）6806口腔科手术器械序号名称.docVIP

附件1： 医疗器械分类目录（2002版） 　 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 －1 口腔用刀、凿 牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿 Ⅰ －2 口腔用剪 牙龈剪、全冠剪 Ⅰ －3 口腔用钳 拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳 Ⅰ －4 口腔用镊、夹 残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹 Ⅰ －5 口腔用钩、针 牙探针、脓肿探针、牙周袋探针 Ⅰ －6 口腔用其它器械 牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器 Ⅰ 医疗器械分类目录（2002版） 　6855 序号 名?称 品?名?举?例 管理类别 1 口腔综合治疗设备 综合治疗台（机） Ⅱ 2 牙钻机及配件 电动牙钻机、涡轮牙钻机 Ⅱ 3 牙科椅 液压牙科椅、?电动牙科椅 Ⅱ 机械牙科椅、医师椅 Ⅰ 4 牙科手机 电动手机、涡轮手机 Ⅱ 5 洁牙、补牙设备 医用洁牙机、牙髓活力测试仪、牙根管长度测定仪、根管治疗仪、光固化机（器） Ⅱ 6 车针 ? Ⅱ 7 口腔综合治疗设备配件 强力吸引器、?三用喷枪、吸唾器 Ⅱ 电动抽吸系统、医用空压机、牙模测试仪、银汞调和器 Ⅰ 8 口腔灯 口腔手术灯、口腔照明灯 Ⅰ 医疗器械分类目录（2002版） 6863口腔科材料 序号 名?称 品?名?举?例 管理类别 1 高分子义齿材料 合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿软衬材料、造牙粉及造牙水 Ⅲ 2 齿科植入材料 齿科金属及合金植入材料、齿科陶瓷类植入材料、齿科高分子植入材料、齿科碳素植入材料、齿科复合植入材料 Ⅲ 3 根管充填材料 固体根充材料、根充糊剂、液体根充材料 Ⅲ 3 牙周塞治剂 ? Ⅲ 4 颌面部修复材料 ? Ⅲ 5 永久性充填材料及有关材料 银合金粉、复合树脂充填材料、水门汀类、牙本质粘合剂、洞衬剂、垫底材料、盖髓材料、美白胶 Ⅲ 牙釉质粘合剂、窝沟封闭剂 Ⅱ 6 暂封性充填材料及有关材料 暂封补牙条、氧化锌水门汀 Ⅱ 7 金属、陶瓷类义齿材料 齿科铸造合金、齿科锻造合金、烤瓷合金、焊接合金、烤瓷粉、金属—烤瓷、瓷牙 Ⅱ 8 齿科预防保健材料 氟防龋材料 Ⅱ 9 充填辅助材料 齿科酸蚀剂、预处理剂、遮色剂 Ⅱ 10 正畸材料 正畸丝、矫治器、方丝弓矫治器、细丝弓矫治器、带环、橡皮圈 Ⅱ 11 印模材料 印模膏、氧化锌印模糊剂、琼脂印模材料、印模石膏、橡胶类印模材料、藻酸盐印模材料 Ⅱ 12 铸造包埋材料 硅酸乙酯结合剂包埋材料、磷酸盐结合剂包埋材料、石膏结合剂包埋材料、模型包埋材料 Ⅰ 13 模型材料 代型、石膏类模型材料、模型蜡、琼脂复制材料 Ⅰ 14 齿科辅助材料 清扫水、齿科分离剂、合金助焊剂、咬合纸 Ⅰ 15 研磨材料  附件2： 口腔科医疗器械产品分类界定（补丁） 截止2015年9月15日 产品类代号 \ 管理类别 第Ⅲ类 第Ⅱ类 第I类 不作为 6806口腔科手术器械 牙齿美白工具盒（含注射器）、 牙钻、一次性牙科冲洗针、牙齿美白笔、牙齿研磨器、可重复使用无针头注射器（6815）、 一次性使用导管固定器、牙龈炎冲洗器、根管锉针、牙科器械钳、牙科钛板（网）切断钳、针孔镊、成形片（非无菌）、成形片夹（非无菌）、楔子（非无菌）、楔形保护片、转移帽、牙科祛腐工作尖、根管中器械取出器、牙科种植体种植工具、口腔麻醉注射架（不含针头）、旋入扳手、自锁托槽开启工具、托槽定位器、方丝弓成型器、方丝扭转器、颌面外科钛板定位器、颌面外科手术颊部穿通器、氟化泡沫盛装牙托、口腔正畸用反光镜、牙科用毛刷、钻针深度停止器、位置定位器、钻针引导器、骨磨引导器、种植体扫描体、机用螺丝刀、护牙弯角 牙周敷料、医用健齿膏、蜡塑平台、）口腔溃疡用透明质酸凝胶（溶液、喷剂）、 6821医用电子仪器设备 口内扫描仪（强激光） 口腔检查灯、口内扫描仪（弱激光） 6824医用激光仪器设备 牙科用光聚合治疗仪、口腔3D摄像机（强激光）、 口腔3D摄像机（弱激光）、口腔影像获取软件、 6831医用X射线附属设备及部件 口腔胶片读取器、牙科口内成像磷光片影像板扫描仪、 医用牙科X光胶片全自动冲洗机、 口腔科医疗器械产品分类界定（补丁） 截止2015年9月15日 产品类代号 \ 管理类别 第Ⅲ类 第Ⅱ类 第I类 不作为 6855口腔科设备及器具 牙科用热凝仪（插入牙根管内使用）、牙髓活力测试剂、牙科材料聚合光灯、齿科ProUltra根管治疗头、口腔数字观察仪、陶瓷研磨器、牙科用数字印模系统、口腔