三和大柴胡去大黄汤-医药品医疗机器总合机构.pdfVIP

2013年 6 月改訂 日本標準商品分類番号 875200 医 薬 品 イ ン タ ビュ ー フォ ー ム 日本病院薬剤師会のＩＦ記載要領（1998 年 9 月）に準拠して作成 漢 方 製 剤 三 和 大 柴 胡 去 大 黄 湯 エキス 細粒 (ダイサイコキョダイオウトウ) SANWA Daisaikokyodaioto Extract Fine Granules （ＳＧ－148） 剤 形 細 粒 剤 [組成] 本品 1 日量(9 ｇ)中、下記の大柴胡去大黄湯水製エキス5.6 ｇを含有する。 日局 サ イ コ 6.0 ｇ 日局 タイソ ウ 3.0 ｇ 規 格・含 量 （組成） 日局 ハ ン ゲ 4.0 ｇ 日局 キ ジ ツ 2.0 ｇ 日局 オウゴ ン 3.0 ｇ 日局 シ ョウキョウ 2.0 ｇ 日局 シャクヤク 3.0 ｇ 和名 ：大柴胡去大黄湯（ダイサイコキョダイオウトウ） 一 般 名 洋名 ：daisaikokyodaioto 製造・輸入承認年月日 製 造 承 認 年 月 日 ：1986年 7 月 18 日 薬 価 基 準 収 載・ 薬価基準収載年月日：1986年 10月 30 日 発 売 年 月 日 発 売 年 月 日 ：1986年 11月 1 日 開発・製造･輸入・発売・ 製造販売元：三 和 生 薬 株 式 会 社 提携・販売会社名 発 売 元：大 杉 製 薬 株 式 会 社 担当者の連絡先・ 電話番号・ＦＡＸ番号 本ＩＦは 2006 年 3 月改訂（第 3 版、薬事法改正に伴う改訂）の添付文書の記載に基づき作成。 ＩＦ利用の手引きの概要 －日本病院薬剤師会－ 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯 当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者(以下、ＭＲと略す)等にインタビューし、当該医薬品の評価を 行うのに必要な医薬品情報源として使われていたインタビューフォームを、昭和 63 年日本病院薬剤師会（以下、 日病薬と略す）学術第2 小委員会が「医薬品インタビューフォーム」（以下、ＩＦと略す）として位置付けを明確 化し、その記載様式を策定した。そして、平成 10年日病薬学術第 3 小委員会によって新たな位置付けとＩＦ記載 要領が策定された。 2. ＩＦとは ＩＦは「医療用医薬品添付文書等の情報を補完し、薬剤師等の医療従事者にとって日常業務に必要な医薬 品の適正使用や評価のための情報あるいは薬剤情報提供の裏付けとなる情報等が集約された総合的な医薬品 解説書として、日本病院薬剤師会が記載要領を策定し、薬剤師等のために当該医薬品の製薬企業に作成及び 提供を依頼している学術資料」と位置付けられる。 しかし、薬事法の規則や製薬企業の機密等に関わる情報、製薬企業の製剤意図に反した情報及び薬剤師自 らが評価・判断・提供すべき事項等はＩＦの記載事項とはならない。 3. ＩＦの様式・作成・発行 規格はＡ4 判、横書きとし、原則として 9 ポイント以上の字体で記載し、印刷は一色刷りとする。表紙の記載 項目は統一し、原則として製剤の投与経路別に作成する。ＩＦは日病薬が策定した「ＩＦ記載要領」に従って記 載するが、本ＩＦ記載要領は、平成 11年 1月以降に承認された新医薬品から適用となり、既