预防接种副反应AEFIppt课件.pptVIP

疑似预防接种异常反应（Adverse Events Following Immunization ,AEFI）的监测 AEFI监测系统介绍 AEFI诊断、处置 AEFI监测工作进展 一、监测系统介绍 监测目的 动态了解AEFI发生情况和原因，保障预防接种的安全和服务质量，为改进疫苗质量提供依据 分析疫苗的一般反应和异常反应发生率，评价疫苗的安全性 分析AEFI是否与疫苗品种或批次有关，评价疫苗的质量 分析AEFI是否与预防接种实施差错有关，评价预防接种服务的质量 定义与分类 AEFI定义 AEFI是指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官或功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应。 AEFI聚集性是指同一时间、同一接种地点、接种同品种和/或同批号疫苗发生2例及以上相同或类似的反应。 AEFI分类 一般反应 异常反应 疫苗质量事故 实施差错事故 偶合症 心因性反应 不明原因反应 报告内容 报告程序与时限 AEFI报告实行属地化管理 发现AEFI后 应在48小时内向所在地的县级疾病预防控制机构、药品不良反应监测机构报告 县级疾病预防控制机构、药品不良反应监测机构接到AEFI（一般反应除外）报告后应及时向所在地县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告 怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性反应、对社会有重大影响的AEFI 应在2小时内逐级向县、市、省级和国家疾病预防控制机构、药品不良反应监测机构报告 报告方式 AEFI应以电话或传真等最快方式进行报告 通过国家平台 进行网络直报 做好AEFI登记 AEFI报告流程 AEFI调查 核实报告 调查程序与时限 现场调查和资料收集 标本采集和实验室检查 初步结果与建议 调查报告 现场调查和资料收集 访视病人与临床检查 主要了解病人的预防接种史、既往健康状况、家族史或变态反应史，调查初次发病时间与预防接种时间的关系，对病人进行临床检查，要掌握目前的主要症状和体征及有关的实验室检查结果、已采取的治疗措施和效果等相关资料。 收集预防接种相关信息 疫苗进货渠道、供货单位的资质证明、疫苗购销记录 疫苗运输条件和过程，目前疫苗贮存条件和冰箱温度记录、冰箱是否存放其他物品、疫苗送达基层接种单位前的贮存情况 接种疫苗的种类、生产单位、批号、出厂日期、有效期、来源、领取日期，同批号疫苗的感观性状 接种服务组织形式、接种现场情况、接种时间和地点、接种单位和接种人员的资质 接种实施情况，接种部位、途径、剂次和剂量，打开的疫苗何时用完 安全注射情况、注射器材的来源、注射操作是否规范 接种同批次疫苗其他人员的反应情况，当地相关疾病的发病情况 现场调查和资料收集 调查资料的上报 调查时应填写“AEFI个案调查表” 调查报告 调查报告的内容包括 AEFI临床经过 AEFI诊断、治疗及实验室检查 疫苗和预防接种组织实施情况 AEFI发生后所采取的措施 AEFI发生原因分析 AEFI初步分类诊断结果及判定依据 撰写调查报告的人员、时间 属于突发公共卫生事件的，按突发公共卫生事件应急处置相关要求撰写调查报告。 监测指标 AEFI发现后在48小时内报告率≥90%； AEFI报告后在48小时内调查率≥90%； AEFI个案调查表在调查后3日内网络报告率≥90%； AEFI个案调查表网络报告填写完整率≥100%； 死亡、严重残疾、群体性反应、对社会有重大影响的AEFI在调查结束后3日内完成调查报告达到100％； AEFI分类诊断率≥100％； 以乡为单位每年AEFI报告覆盖率达到100% 疾病预防控制机构 开展AEFI知识宣传 对疾病控制人员、医务人员和接种人员进行培训 开展对下级疾病预防控制机构、医疗机构和接种单位的监测工作的督导和信息反馈 二、AEFI诊断和处置 （一）一般反应 在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应。 发生率相对较高，病情轻微，多于数天内恢复。 有时可表现为局部和全身症状的加重，或发生的例数超过正常比例或仅发生在个别批号的疫苗和某些次数的疫苗接种中，因而也被称为加重反应。其实这种反应在性质上仍属一般反应范畴，只要经过适当处理，一般都无严重后果。 局部反应 部分人在皮下或肌内接种疫苗后12—24小时，在接种部位出现红晕、浸润，并有轻度肿胀和疼痛。 一般红晕平均直径≤2．5cm为弱反应； 2．6—5．0cm为中反应； ＞5．0cm为强反应。 个别人除局部有红晕、浸润外，可能有局部淋巴结肿大或淋巴管炎，也称为强反应。以上反应一般在48—72小时内消退，很少持续3—4天。 接种某种活疫苗，可出现特殊形式的局部反应。如皮内接种