诊断试验设计医学课件.ppt

* 五、诊断试验的常用指标 诊断试验的预测值由敏感性、特异性和所检人群的患病率所确定。一般来说，敏感性愈高，阴性预测值愈高；反之，特异性愈高，阳性预测值愈高。 患病率(prevalence)是指调查人群中某一时点患病的比例。在诊断试验中，即被检查者中，真正有病的病例（包括真阳性与假阴性）与总检查者的比例。即(a+c)/(a+b+c+d)。对于被评价的诊断试验，也称为验前概率，预测值就是验后概率。 * 五、诊断试验的常用指标 由于不同的地区或人群的患病率可相差很大，在解释诊断试验结果时应特别小心。在患病率很低的人群，即使特异性很高，在阳性结果中相对也有大量的假阳性，使阳性预测值降低；相反，患病率很高时，非常敏感的试验，也有很多的假阴性患者，使阴性预测值降低。 * 五、诊断试验的常用指标 患病率对预测值的影响要比敏感性和特异性更为重要。这是因为患病率变动的幅度有时会很大，在不同的情况下可相差上千倍。而敏感性和特异性很少超过二倍。当患病率非常低时，阳性预测值接近于0，这种诊断试验对临床医生几乎没什么帮助。因此，适合大医院或教学医院的试验标准不能轻易照搬于基层小医院或现场。 * 五、诊断试验的常用指标 6. 准确性 准确性（accuracy） 诊断试验的真阳性与真阴性者占所检总例数的比例，即（a＋d）／（a＋b＋c＋d），也就是诊断的一致率，它在一定程度上反映了诊断试验的效能(efficacy)，所以也称为诊断效能。一般来说，敏感性特异性高，准确性也高.但单从准确性尚不能估计敏感性或特异性。准确性也受患病率的影响 ： 准确性= 敏感性×患病率十特异性×（1一患病率） * 五、诊断试验的常用指标 似然比（likelihood ratio：简称LR） 似然比是用诊断试验中某些指标比值来判断是否有病及其可靠程度的指标。 似然比在四格表中分阳性似然比（＋LR）和阴性似然比（－LR）两种。 +LR值越大, 此诊断试验的诊断价值就越高。 -LR值越小，此诊断试验的诊断价值就越高。 * 评价诊断试验的四格表模式 金标准诊断试验 合计待评诊断试验 病 人 非病人 + a(真阳性) b(假阳性) a+b - c(假阴性) d(真阴性) c+d 合计 a+c b+d a+b+c+d（n) 真阳性率 阳性似然比 = ———— 假阳性率 * 评价诊断试验的四格表模式 金标准诊断试验 合计待评诊断试验 病 人 非病人 + a(真阳性) b(假阳性) a+b - c(假阴性) d(真阴性) c+d 合计 a+c b+d a+b+c+d（n) 假阴性率 阴性似然比 = ———— 真阴性率 * 评价诊断试验的四格表模式 金标准诊断试验 合计待评诊断试验 病 人 非病人 + a(真阳性) b(假阳性) a+b - c(假阴性) d(真阴性) c+d 合计 a+c b+d a+b+c+d（n) 约登指数=灵敏度+特异度-1 是评价筛查试验真实性的方法，假设其假阴性（漏诊率）和假阳性（误诊率）的危害性同等意义时，即可应用约登指数。指数越大