泸州中心血站血液核酸检测实验室项目预公告.docVIP

泸州市中心血站血液核酸检测实验室项目预公 采购项目名称 泸州市中心血站血液核酸检测实验室项目 采购项目编号 LZZFCGQD(2014)1030 采购方式 公开招标 行政区划 泸州市 公告类型 预公告 公告发布时间 2015.1.13 采购人 泸州市中心血站 更正公告 采购代理机构名称 四川勤德建设工程造价咨询有限责任公司 项目包个数 2个 采购内容 一包：血液核酸检测系统一套 二包：血液核酸检测实验室设备一套 供应商资格条件 1、、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； 、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力； 、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；、参加政府采购活动近三年内，在经营活动中没有违法、违规记录；本项目接受联合体标。 各包技术参数指标 见附件 公示截止时间 ?2015年1 月18日 采购人地址和 联系方式 地址：泸州市龙马潭区龙南路52号联系人： 采购代理机构地址和联系方式 地址：泸州市江阳区丹青路9号水榭花都5栋2单元6号 联系人： 采购项目联系人 姓名和电话 联系人： 其它内容 各潜在供应商： 为了保证政府采购当事人合法权益，确保政府采购程序公开、公平、公正，现就该项目的供应商资格条件和技术要求广泛征求各供应商的意见。如认为该项目的资格条件和技术要求存在倾向性或不合理性，请具体指出存在倾向性或不合理性的内容，并进行说明。所提意见请在2015年1 月 18日17:30前，以书面形式反馈至我单位。 非常感谢您的参与。 备注 （第一包）血液核酸检测系统招标参数 项目 参数需求 一、总体要求 1.系统关键设备，包含样本汇集、核酸提取、扩增及检测功能在内的全套核酸血液筛查检测设备，有同一品牌的配套试剂，组成完整的可溯源检测系统，以保证检测质量和售后技术支持的统一性。 2.适用于血站临床供血标本乙型肝炎病毒（HBV）DNA、丙型肝炎病毒（HCV）RNA和人类免疫缺陷病毒（HIV）RNA的核酸筛查检测。 3.系统及其配套检测试剂须通过国家食品药品管理局（CFDA）注册批准。 4.配套试剂（HBV/HCV/HIV联检）供应价格≤60元/人份（人份数按有效报告数①计算） 二、技术指标 ★1. 样本汇集、核酸提取及PCR分配为一体化全自动设备，实现样本汇集、核酸提取、PCR分配全程自动化，无需人工干预，且三个功能区为各自独立封闭，设备设计符合生物安全要求，能有效防止实验室污染，符合卫计委核酸扩增检测相关要求。 2.检测方法学：实时荧光PCR法或TMA法。 3.适用样本包括血清、EDTA或ACD、CPD、CPDA抗凝血浆和机采血小板制品； 兼容血液检测实验室常用标准尺寸和多种规格的样品试管。 4.系统在温度15℃-30℃，湿度30–80（%RH）工作环境能正常工作，对电源、实验用水无特殊要求。 ★5.配套试剂能在单管内同时扩增、检测HBV、HCV、HIV三个项目，且初筛后可明确阳性样本所感染的病原体种类，无需采用鉴别试剂另行甄别。 6.检测通量：≥700份样本/7小时。 ★7.设备带有2套以上8联加样系统，分别用于样本汇集及反应系统分配，有效防止交叉污染。 ★8.核酸提取采用转移磁珠式设计，提取核酸的纯度更高，效果更好。 ★9.核酸提取设备可同时提取≥40份样本的核酸。 ★10.核酸提取与PCR分配两个工作区之间设有缓冲区域，无法直接相连，有效防止交叉污染。 ★11.样本汇集、核酸提取、PCR分配这三个工作区域均带有独立紫外消毒及HEPA功能，各区紫外消毒和HEPA装置可独立控制，可设定自动/手动的方式进行开启/关闭。 ★12.样本汇集、核酸提取及PCR分配的各加样系统均带有防漏液设计，有效避免交叉污染。 ★13.PCR分配区带有试剂及样本冷藏位，更好地防止在实验过程中试剂及样本因温度升高而降解，从而影响实验结果。 14.扩增/检测设备单次最大运行通量≥96。 15.扩增/检测设备的检测荧光通道≥5。 16.扩增/检测设备的温控范围：4-100℃。温控准确性：± 0.25 ℃（35～95 ℃）。 17.有可靠的预防扩增产物交叉防污染的技术和有效预防实验室扩增产物污染的措施：UNG酶技术，核酸提取阶段闭管进出，物理分区，自动化无需人工干预，无需人工配制试剂，无需手动清理扩增产物。 18.仪器使用简单方便，维护快捷简便，自动化程度高，样本汇集、核酸提取及PCR分配要有中文版操作软件，从核酸提取至结果传输可实现无人值守。 19.可提供与配套核酸血筛试剂同一品牌的HBV DNA及HCV RNA定量检测试剂，并提供相关医疗器械注册证，以便使用单位对筛查出的阳性样本进行进一步的研究。 20.检测特异性≥99.9%