2010年9月质量管理体系审核员基础知识考试部分复习.docVIP

2010年9月质量管理体系审核员基础知识考试部分复习 1 范围 1.1 注册准则2.3.1 个人素质 依据《中国认证认可协会质量管理体系审核员注册准则》 答：个人素质共包括以下九条： 有道德，即公正、可靠、忠诚、诚实、谨慎。 思想开明，即能够考虑不同意见或观点。 善于交往，即灵活的与人交往。 善于观察，即主动的认识周围环境和活动。 明断，根据逻辑推理和分析及时得出结论。 自立，即在与他人有效交往中独立工作并发挥作用。 有感知力，本能的了解和理解环境。 适应能力强，容易适应不同情况。 坚忍不拔，为实现目的坚持不懈。 2.3.2 审核准则 1.2 注册准则2.4.1.2 质量管理体系 答：1、理解19001标准中每项条款的内容和要求。 2、19000标准中的术语。 3、理解质量管理原则及其应用。（八项质量管理原则的应用） 4、理解质量管理体系在不同组织中的应用。 5、认识引用文件的区别及优先顺序，及在不同审核情况下的应用。 6、了解用于文件、数据、记录的授权、安全、发放、控制的信息系统和技术。 7、了解质量管理工具及其运用（统计过程控制，失效（故障）模式和影响分析等）。 1.3 注册准则2.4.1.3法律法规 答：1、理解法律法规的运用； 2、了解国家认证认可法律法规要求； 3、了解相关的国际条约、公约、合同、协议等； 4、了解组织遵守的其他要求； 5、CCAA审核员行为规范要求。 19001-2008标准理解 引言 影响质量管理体系设计和实施的6个因素 组织的环境、该环境的变化及与该环境有关的风险； 组织不断变化的需求； 组织的具体目标； 组织所提供的产品； 组织所采用的过程； 组织的规模和组织结构。 标准的目的：2条 为证实组织能够提供满足顾客要求及适用法律法规和组织自身要求的产品和能力。 通过体系持续改进，不断增强顾客满意。 质量管理体系要求与产品要求的关系（P23页，标准理解与实施） 答：质量管理体系要求是产品要求的补充。产品要求是固有特性。体系要求是赋予的特性。 过程方法及PDCA的含义 答：1、过程：使用资源，将输入转化为输出的一项或一组活动，可视为一个过程。 2、过程的3要素：资源、输入、输出。 3、过程方法：GB/T 19000定义：系统的识别和管理组织所应用的过程(特别是这些过程之间的相互作用)，叫过程方法。 4、过程方法：GB/T 19001定义：为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，叫过程方法。 5、PDCA的含义：PDCA方法可适用于所有过程。P策划，D实施，C检查，A处置。 0.5 19001-2008与19004-2000《质量管理体系 业绩改进与指南》的关系 答：1、都是质量管理体系标准； 2、两项标准相互补充，但是也可单独使用； 19001规定了质量管理体系的要求，可用于认证或合同的目的；所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的有效性。 19004关注质量管理的范围更宽；通过系统和持续改进组织绩效，满足所有相关方的需求和期望。不拟用于认证、法律法规或者合同的目的。 与其他管理体系的相容性 与GB/T 24001-2..4兼容，不包括针对其他管理体系的特定要求。 范围 19001标准的适用范围 答：适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。 遵守法律法规和符合标准的关系，满足产品要求应包含几项内容 答：法律法律要求高于标准要求。 满足产品要求应包含以下内容：1、法律法规要求2、顾客要求3、组织自身要求。 标准中术语产品的适用范围 答：定义：过程的结果叫产品。主要可分为4种通用的类别: 硬件(如零部件) 通常是有形的产品，其量具有计数的特性。 软件（计算机程序、字典） 流程性材料（如润滑油、燃料、冷却液）通常是有形的产品，其量具有连续的特性。 服务（如运输）。 删减的要求 删减仅限于第七章。 删减不能影响组织提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任。 引用标准：GB/T 19000-2008 质量管理体系 4.1 总要求 1 建立、实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性的总体思路 答：是过程的方法和管理的系统方法的质量管理原则。 1、确定质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用； 2、确定这些过程的顺序和相互作用； 3、确定所需的准则和方法； 4、确保获得必要的资源和信息； 资源提供 5、监视、测量、分析这些过程； 6、持续改进。 2 外包过程的含义、识别和控制要求及影响对外包过程控制的类型和程度的三个因素 答：1、定义：为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由外部方实施的过程。 2、注意：外包过程指的是过程，像劳务分别就不属于外包过程，属于采购。 3、对外包过程控制的类型和程度影