CEOP-12内部质量审核控制程序B0.doc

1． 目 的： 明确内部审核的程序和要求，以查检质量/环境体系的实际运行情况是否符合策划的要求；并针对查核中发现不符合事项，要求相关部门采取纠正和预防措施，以保证体系的有效运行。 2． 适用范围： 本程序适用于本公司质量/环境体系所涉及的所有过程。 3． 权 责： 3.1 ISO办：负责编制年度内部审核排期表。 3.2 管理者代表：选派合格内审员并任命内审组长。 3.3 内审组长：负责编制内部审核计划和组织实施内审;发行“内部审核报告”。 3.4 内审员：负责内审实施和纠正和预防措施的效果确认。 3.5 受审核部门负责人：向内审员提供客观证据；对不符合事项制订/实施纠正和预防措施。 用语定义：（略） 5． 规 定： 5.1 内审排期： 5.1.1 定期审核：ISO办在每年12月份制定下年度的依“-年度内部审核排期表”(ASA-QSFM-12)提交管理者代表审核。内审的计划与实施可以是滚动式审核，也可以是集中式审核，但要保证每年至少对各部门进行一次全面审核和一次重要因素抽查。 5.1.2 不定期审核：当出现体系发生重大变更、公司内发生重大质量/环境事故、客户/相关方有严重投诉或外部质量/环境体裁系审核前自检等情况时，由ISO办联络管理者代表组织实施不定期内审。 5.2 成立内审小组： 根据实际需要，管理者代表负责成立内审小组，设立组长一名，成员（与被审核部门无直接责任）至少两人。 5.3 内审计划： 5.3.1 内审组长依审核目的、范围和时间，编写“内部审核计划表” (ASA-QSFM-13)，提交管理者代表批准后，提前7个工作日发行给受审部门及内审小组各成员。特殊情况下（如不定期审），时间较急时，可提前3个工作日通知。 5.3.2 内审小组各成员在接内审通知后，应提前了解并熟悉审核范围内的相关标准、文件及所涉及的法律法规及其它要求，并及时编写“内部审核查检表” (ASA-QSFM-14)，交审核组长。 5.3.3 受审核部门接通知后，应提前整理好相关的文件和记录，以备查阅。 5.4 审核实施： 5.4.1 内审组长主持召开首次会议，向受审方介绍本次审核的目的、范围、依据、方法、时间、地点、要求、审核重点及注意事项等，确定末次会议的时间、地点和参加人员等。 5.4.2 内审员依“内部审核查检表” (ASA-QSFM-14)所列项目，对责任区域作现场审核。审核中采用抽样、查阅文件、记录、提问、观察现场操作等方式，收集符合及不符合证据，并将审核过程记录于“内部审核查检表” (ASA-QSFM-14)中。 5.4.3 内审组长主持召开末次会议，总结内审实施情况及发现的问题，发行“不符合纠正措施报告” (ASA-QSFM-15)交由受审核单位确认/签收。 5.5 编写审核报告： 5.5.1 审核完成后，内审组长负责组织编写“内部审核报告” (ASA-QSFM-16)，经管理者代表批准后，发行各相关单位。 5.5.2 “内部审核报告” (ASA-QSFM-16)的内容应包括对内审实施情况及体系运行情况的评价和不符合事项的分布情况等内容。 5.6 实施纠正和预防措施： 不符合发生部门须按《纠正和预防措施控制程序》（CEOP-16）要求制订并实施纠正和预防措施。必要时，其它部门应对不符合事项水平展开，作类似的检讨/对策。 5.7 追踪验证： 内审小组对发生部门制订的纠正和预防措施实施情况，进行追踪验证。具体依《纠正和预防措施控制程序》（CEOP-16）执行。 5.8 记录归档: 内部审核全过程的所有记录原稿必须统一归档在文控中心保存，以作为管理评审的一项输入资料。具体依《记录控制程序》（CEOP-02）执行。 6． 记录表格： 6.1 “年度内部审核排期表”(ASA-QSFM-12) 6.2 “内部审核计划”(ASA-QSFM-13) 6.3 “内部审核查检表”(ASA-QSFM-14) 6.4 “不符合纠正措施报告” (ASA-QSFM-15) 6.5 “内部审核报告”(ASA-QSFM-16) 支持文件： 7.1 《纠正和预防措施控制程序》（CEOP-16） 7.2 《记录控制程序》(CEOP-02) 8. 流程图：内部审核运作流程图见附件-1。 附注:　编写人员 主导: ISO 办：　　　专 员　　　 张修俊 参与： 品保部：　　　经 理　　　 尚邓良 ISO 办： 　　 文控员　　　 张 宇　　 QE 课：　　　副课长 李松柏　　　 QA 课：　　　课 长　 刘义军　　 附件-1：内部审核运作流程图 深圳市爱商实业有限公司 文件类别 文件名称 程序文件