管理体系适宜性、有效性、充分性现状及应对探讨.doc

管理体系适宜性、有效性、充分性现状及应对探讨 一、QMS文件及实施的现状.　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 １．文件中的问题 1.1照搬照抄,千篇一律,不结合实际. 1.2明知QMS文件不适用却不愿修改，多年不变. 1.3QMS文件与组织原有管理方法不一致，同时执行。 1.4QMS与组织的质量目标不一致。 ２．运行中的问题 2.1 说的多做的少 2.2日常工作与贯标工作脱节.贯标是一种额外的负担。 2.3 文件繁多难以理解和运用，存放的人多看的人少，使用的人则更少。 2.4少数人忙，多数人闲，贯标只是少数人的事，与大多数人无关。 2.5 符合性的证据随处可见,有效性和效果方面的证据较少。 3 ．上述问题产生的原因 3.1从贯标的动机来看： ——组织以营销拉动，咨询公司投其所好 ——组织低价招标，咨询公司低质应对。 ——组织为了快速取证，咨询人员帮助作假。 3.2从实际运作角度来看： ——人员对标准一知半解，不能将标准融会贯通灵活运用。 ——体系文件编制出来后，对文件的审查把关形同虚设，或干脆照抄别人的文件。 ——主要领导重视不够，未能发挥领导的作用。 ——员工参与不够 ——员工对文件学习、理解、掌握不够。 ——管理人员投入不够，一味降低成本。 ——审核及检查的力度不够。 ——体系运行结果与分配机制、用人机制等未有机的结合。 二、文件适宜性和充分性的评价 1、文件的定义：信息及其承载媒体. 2、文件的作用：沟通认识，统一行动． 具体作用表现在： ——作为培训教材　　　　　　 ——使过程具有重复性和追朔性 ——提供客观证据　　　　　　 ——用于评价QMS的有效性和持续适宜性 ——帮助组织加强管理，满足顾客要求和加强改进 3、QMS中使用的文件类型： 3.1对内、外部提供关于QMS一致信息的文件．――质量手册． 3.2表明QMS如何应用于特定产品、项目或合同的文件．――质量计划． 3.3阐明要求的文件．――规范． 3.4阐明推荐的方法和建议的文件．――指南． 3.5提供如何一致的完成活动和过程的信息的文件．――程序、作业指导书、图样。 3.6提供证据的文件．――记录． 文件评审的目的、时机． 4.1 内部评审． ——体系建立时：评价文件的符合性、充分性、适宜性． (组织自身进行). ——定期评审：(组织自身，可以和管理评审同步进行) 评价：有效性、适宜性、充分性． ——内、外部情况变化时(顾客要求、法规变化、认证依据变化．企业内部情况变化如：方针、组织机构调整、重大资源发生变化、职能作出调整、产品变化等) 主要评价文件的：　符合性、充分性、适宜性。 4.2 外部审查(第三方) ——文件初评审：进驻现场审核之前．评价QMS的符合性． ——文件进一步审查：现场审核时．评价QMS的符合性．充分性、适宜性。 4.3文件审查的对象： 文件审查的对象包括了本章节第３条款所列的全部文件． 4.4文件审查的依据： 4.4.1外部审查的依据：　 审核准则　--符合性 组织自身情况　--适宜性、充分性．有效性 组织的外部要求.(顾客及法规)--充分性、适宜性 4.4.2内部审查的依据： 外部要求. (顾客、法规、认证依据等) 内部要求. (管理的需要) --经营方针--质量方针--　 质量标准 质量目标--识别的过程-- 作业方法（监测方法）、工作标准　　　 --监视和测量--质量记录。4.5 QMS适宜性、充分性的评价 4.5.1充分性：QMS全面满足质量管理要求的能力和本领 ——在满足标准要求方面是充分的，该有文件的均已形成文件． ——文件在职责、工作顺序、工作方法、工作标准、验收方法、记录等方面的要求展开充分．(人员理解一致) ——质量管理体系在资源（包括人力、技术、设备、设施、工作环境）配置方面是充分的。 4.5.2适宜性：QMS适应内、外部要求 ( 既定的和变化的)能力． ——在满足外部要求 (法规及顾客要求) 方面是适宜的． ——在满足内部执行方面是适宜的，便于操作． ——在满足内部管理方面能保证实现所确定的标准、目标等． ●注意: 文件的多少、详略程度及使用媒体取决于： 1)组织的类型、规模．　　　　　　　　　　　 2)过程的复杂性和相互作用． 3)产品的复杂性、顾客要求．　　　　　　　　 4)适用的法规要求． 5)经证实的人员能力． 6)满足QMS要求所需证实的程度．　　　　　　　　　　　 4.6　文件充分性及适宜性案例分析 4.6.1与充分性有关的案例： ——公司《检验和