药物制剂技术-第三章-制药用讲解.pptVIP

第三章 制药用水 饮用水 电渗析 离子交换 反渗透 蒸馏法 纯化水 蒸 馏 注射用水 灭 菌 灭菌注射用水 制药用水的种类及应用 一、制药用水的种类及应用 制药用水主要有饮用水，纯化水，注射用水，灭菌注射用水。 1.饮用水：指符合生活饮用水标准的水 主要用于：制备纯化水；清洗中药材、中药饮片和普通制剂所用药材；清洗制药工具； 第一节 概述 一、制药用水的种类及应用 2.纯化水：为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜方法制得的供药用的水 主要用于：制备注射用水；非无菌药品的配制；非无菌原料的精制；注射剂、无菌药品包装材料的初洗；非无菌药品设备、器具和包装材料的末次洗涤。 第一节 概述 一、制药用水的种类及应用 3.注射用水：为纯化水经蒸馏所得的蒸馏水 主要用于：无菌产品包装材料的末次洗涤；注射剂、无菌冲洗剂配料；无菌原料配制；无菌原料药包装材料的末次洗涤。 第一节 概述 一、制药用水的种类及应用 4.灭菌注射用水：为注射用水经灭菌所得的水 主要用途：注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂 第一节 概述 二、制药用水的质量要求 制药用水的种类不同，因此其质量要求也不同。 饮用水只要符合饮用水标准即可 纯化水与注射用水应符合药典相关规定（P32） 灭菌注射用水除了要符合注射用水质量要求外，还应符合注射剂项下的有关规定。 第一节 概述 第一节 概述 一、纯化水的制备技术