运用UNIFINaturalProductsApplicationSolution比较两家-Waters.PDFVIP

運用 UNIFI Natural Products Application Solution 比較兩家不同製造商 生產之雙黃連口服液的化學成分 1 2 2 2 1 3 喬立瑞 、 、 、 、譚曉杰、 Rob Lewis Alex Hooper James Morphet Kate Yu 1 沃特世科技 上海 有限公司，上海，中國；2 ( ) Waters MS Technology Center, Manchester, UK; 3 Waters Corporation, Milford, MA, USA 應用優勢 簡介 此應用透過 UNIFI Natural Products 傳統藥物歷經數千年的研發，不但博大精深，也相當複雜。但是，目前 Application Solution 所提供的二元比較工 仍然沒有任何一種普及、系統化且符合科學概念的方法能夠評估傳統 作流程，能夠以兩家不同製造商生產之 藥物製品的真偽與品質。例如，關於如何控制傳統藥物 (TCM) 中原材料 雙黃連口服液為分析對象，快速準確地 的活性成分，迄今仍無法找到一致又有效的方法。同樣地，究竟該如何 偵測出其中化學成分的異同之處。此解 評估栽種技術、地點、收成時間或處理方法迥異的原材料，目前為止也 決方案讓研究人員更易於瞭解不同公 尚無定論。 司所製造之相同產品在成分方面有何差 近年來，醫藥研究人員針對改良傳統藥物品質標準進行了許多研究， 異，也讓製造商能夠更加準確地控制相 而且也累積了許多珍貴的經驗和方法。然而，整體而言，傳統藥物的 同產品各批次的品質。 軟體為用戶 UNIFI 二元比較作業仍然十分耗時且昂貴。此外，有些方法缺乏科學依據， 帶來了簡便有效的方法，能夠針對類似 客觀性也不足。本應用報告結合先進的分離和偵測技術與 UNIFI Natural 的樣本進行完整的二元比較。 Products Application Solution ，希望能夠提供一種創新的解決思路。 要瞭解不同產地之原材料的化學成分異同、不同製造商生產之同類製 WAT E R S 解決方案 品的差異，以及同一製造商生產之不同批次的產品品質，就必須進行 UNIFI® Natural Products Application 類似樣本的比較。目標在於觀察各個樣本的化學成分以鑑別其中所有 Solution 差異，從而釐清更明確的研發方向。分析技術不斷演進，運用 UPLC/QTof ACQUITY UPLC® I-Class MS 等高解析度 LC/MS 儀器的做法也越來越普及。應用這些技術有助於 Xevo® G2-S QTof MS 縮短分析時間與提高分離效率。同時， 還能發揮廣泛適用 UPLC/QTof MS UNIFI Scientific Information System 性、高特異性、偵測限低、注射量少、溶劑消耗量少、工作流程高度自動 Waters 分析標準品與試劑 化、鑑別功能強大等優點。因此，分析技術在傳統藥物品質控制方面的 角色更加重要。 關鍵字 中藥