试制丙泊酚注射液与进口原研药质量对比研究.pdfVIP

6 北方药学 2013 年第 10 卷第 11 期 试制丙泊酚注射液与进口原研药质量对比研究 1 2 1 1 1 1 （1. 辽宁诺康生物制药有限责任公司 沈阳 齐 琰 李红菊 王宏英 薛 雁 邸伟庆 张 良 110171；2.辽宁成大生物股份有限公司 沈阳 110179） 摘要： 目的：对试制丙泊酚脂肪乳注射液与进口原研药进行质量对比研究。方法：考察自制及市售原研药丙泊酚注射液的 pH、粒 径、渗透压、含量及有关物质。结果：试制样品与国外市售品各项检测指标均相当。结论：自制丙泊酚注射液质量合格、稳定可控， 与原研药质量一致。 关键词： 丙泊酚 脂肪乳 注射液 质量对比 中图分类号：R917 文献标识码：A 文章编号：1672-8351（2013 ）11-0006-02 丙泊酚已经成为了目前临床上普遍用于麻醉诱导 、 麻醉 0.2～100