药物制剂专业介绍.PPTVIP

药物制剂专业导论 第1讲 药物制剂专业简介 办公地址：朝晖校区东配楼206 联系电话工大短号671917 E-mail ：yjw@zjut.edu.cn 王文喜 主要内容 药物制剂的概念 药物制剂的重要意义 药物制剂专业的培养目标和课程体系 一、药物制剂的概念 什么是药物制剂？ 藥 药品 药物 制剂 药物(drug) 用以防治人类(和动物)疾病以及对人体生理机能有影响的物质。 中药（traditional Chinese medicine,TCM)与天然药物(nature medicine) 化学药物(chemical medicine) 生物技术药物(biotechnical drugs) 药品（drug products) 是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 是指根据药品标准将药物制成适合临床要求,具有一定质量标准，用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用法和用量的具体品种。 如：阿司匹林片，胰岛素注射液，红霉素眼膏 制剂pharmaceutical/drug preparations 二、药物制剂的重要性 理论上说：药物只有制成制剂后才能用于临床 经济方面：制剂行业是高附加值的行业 制剂开发的风险比NCE 低 制剂专利策略延长产品的市场寿命 药物必须制成制剂才可用于临床 医疗预防、临床的要求 剂型对药物疗效的发挥有重要作用 确定剂量： 提供方便投用的型体 最大地发挥药效，降低毒副作用 药物制剂的经济学上的优势 制剂开发的风险比原料药低 制剂行业的利润比原料药高 制剂行业的污染比原料药小 制剂专利可延长产品的市场寿命 我国制剂行业的发展空间大 新药研发是一个高投入高风险的高科技行业 2014年度全球制药行业研发投入 排名 公司名称 研发投入（亿美元） 1 罗氏 103.67 2 诺华 90.86 3 强生 84.91 4 辉瑞 83.93 5 默克 71.8 6 阿斯利康 55.79 7 赛诺菲 53.79 8 葛兰素史克 53.13 9 礼来 47.34 10 百时美施贵宝 45.34 根据国外新药开发经验，成功开发1个新化合物实体平均约需花费10至12年，需投入资金约6至8亿美元，失败率达到80%左右，开发成功的新药中，仅有少数药品的销售峰值能超过10亿美元/年。 而开发一个现有药物的新制剂只需投入0.3至0.5亿美元、耗时3至6年，成功率可达到80%左右，多数药品的销售峰值可达3至5亿美元/年。 新制剂研发投入小、风险低、回报率高 DDS药品全球市场销售额 2005年 700亿美元 2002 年 461亿美元 2010年 2200亿美元 硝酸甘油贴片在美国上市当年就将硝酸甘油这一老药在美国的年销售额从1000万美元提升到2.12亿美元。 0.3mg*5 15元 0.75mg*100 2.5 元 0.1g*60=2元 1g*10=30元 心痛定：普通片，5mg/片，每天3次，每次 1-2片，100片/瓶，价格：1.4元。 0.0028 元/mg 伲福达：控释片，20mg/片，每天2次，每次 1片，30片/盒，价格：18元。 0.03元/mg 拜新同：控释片，30mg/片，每天1次，每次 1片，7片/盒，价格：38.5元。 0.18元/mg 三、药物制剂专业培养目标和课程体系 本专业培养适应21世纪医药卫生事业和社会发展需要的德、智、体全面发展的高素质药物制剂专业人才。 毕业生具有强烈的社会责任感和良好职业道德、心理素质和身体素质，具备扎实的基础知识和专业技能，有较强的创新精神和竞争能力，能够在各类药物研究机构、医药院校、医药生产和流通企业、药品监督管理和检验部门等单位从事药物制剂的设计、研究、生产、质量控制等工作。 毕业要求 知识结构要求 专业知识；自然科学知识；人文社会科学知识；工具性知识 能力结构要求 获取知识的能力；应用知识能力；创新能力 素质结构要求 思想道德素质；文化素质；专业素质 课程体系 主干学科: 化学、药学、生