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1. 过程分析: 过程输入(你需要什么?) 过程活动(你做什么?) 支持过程(谁支持?如何支持?) 管理过程(谁管理?如何管理?) 联结/接口? 过程输出? 测量(过程的有效性和效率) 运用“过程方法”的审核方式 2. 审核策划(准备活动) 识别组织所定义的过程 分析过程 安排优先的审核活动 编制审核时程表 运用“过程方法”的审核方式 审核思路 以过程为主的审核方式 关注于COP/SOP/MOP,但是以职能部门分组 使用同一抽样来验证COP/SOP/MOP的顺序和相互作用 顺向式的审核方式 ,如针对: PDCA循环和管理活动 条款5 “管理职责” 条款6 “资源管理” 逆向式的审核方式,如针对: 一种型号的产品采用同一逆向思路 分析某一生产计划的结果 条款7 “产品实现” 条款8 “测量、分析和改进” 审核计划样板 使用什么方式? (材料/设备/装置) 3 由谁进行? (能力/技能/资格) 4 6 1 7 如何作? (方法/指导书/程序/技术) 2 关键准则是什么? (测量/评估/绩效/指标) 5 输入 (我们将收到什么?) 顾客导向过程 (C.O.P) 输出 (我们将交付什么?) IATF建议的“乌龟图” 如:产品设计过程的“乌龟图” 使用什么方式? ③ AutoCAD/CAM 试制设备 试验检验设备 工装夹具 试制材料 场地 ……… 输入 ⑥ 图纸资料 开发协议 法令法规 成本要求 业务计划 交付/服务 以往经验 …… 如何做? ② APQP/QFD/DOE/DFMEA/PFMEA/CP 产品设计程序 多方论证方法 供应商清单 防错法... 过程 ① 产品设计过程 谁进行? ④ 工程技术人员 营销人员 财务人员 质量人员 管理人员 供应商 技能资质培训 …… 输出 ⑦ 准时交付技术规范 和合格样件等 使用的关键准则是什么? (测量/评估) ⑤ 设计目标 质量目标 完成进度 开发成本 开发业绩 …….. 每个小组任选一个COP,画出它的“乌龟图”及“9栏工作表”,如报价过程。 小组讨论 (30分钟) 小组演讲 (5分钟/组,共2组) 导师评论 (20分钟) COP练习 “增值性”审核 待改进区域 参照ISO 9004附录A“自我评价指南”,考虑可能的改进区域 总结 审核组织和策划 首次会议 收集和验证信息 审核发现和在审核中的沟通 末次会议 审核报告 现场审核完成 审核跟进 运用PDCA概念来管理审核方案 欢迎参加 2002年版 ISO/TS 16949内审员 培训课程 先决条件 在参加本课程之前,学员应对ISO9001: 2000、ISO/TS16949:2002以及核心工具有一个基本的认识! 何谓 ISO/TS 16949? ISO/TS 16949:2002 是以ISO 9001:2000 品质系统为基础, 所发展出 一套 ,全球各大汽车工业组织 (美义英德法) 认可,让供货商共同采 用的品质管理系统。 TS:Technical Specification 技术规范 ISO/TS 16949:是 ISO 整合现有的全球汽车产业的汽车品质系统要 求之技术规范。 ISO/TS 16949:是规范汽车相关产品的设计/开发、生产、安装、服 务品质系统要求。 ISO/TS 16949和QS-9000一样,强调: 强调缺点预防 减少变异与浪费 提供持续改进 ISO/TS16949:2002的终极目标是要避免品质系统的之多重验证稽核。 质量审核定义 质量审核是指有系统而独立的查验,以判别质量活动及其相 关结果是否符合预定的计划,以及这些计划事项是否有效地 被执行,且能适切地达成目标。 质量审核一般应用于质量体系或其要素、过程、产品或服务,这样的审核通常称为“质量体系审核”、“过程质量审核”、“产品质量审核”、“服务质量审核”,但也不仅限于此。 质量审核应由与被审核领域无直接责任的人员实施,但他们最好能取得有关人员合作。 质量审核的目的之一,在于评价是否需要采取改进或纠正措施。审核不应与“监督”或“检验”活动相混淆,后两者的目的只在于过程控制或产品验收。 质量审核可按内部和外部两种目的进行。 如何评价质量体系 过程是否被确定?(文件化) 职责是否明确? 过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施? 在提供预期结果方面,过程是否有效?(质量方针目标是否能实现) 质量审核的涵义 检查性质 检查对象 检查特点

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