外源性化学物质和生物时钟疗法复方.pptVIP

Bed time Rising 非杓型 杓型 120/75 135/85 Blood Pressure 中风 心脏病发作 Sleep 睡前给药原理 -非杓型高血压风险 * 研发进度 韩国2009.Q3韩国开始1期临床试验 专利情况 中国专利申请号：200780031527.9 PCT号： PCT/KR2007/004079. 推荐理由 心血管用药基本都是联用，目前的简单复方或者联用都有潜在不良反应 新型的专利药物复方有很好的竞争力和市场前景 合作模式 产品技术转让，在国内生产申报 国内公司需要考虑费用 需要考虑的费用包括技术转让费用：$2M 注册和临床费用 中介费：3万美金 返回目录 Project Combination Indication Status(Jan. 2008) HL-007 CCB* + Statin Hypertension and Hyperlipidemia Planned US PIb/II in March 2009 HL-008 CCB + ARB** Hypertension Planned US PIb/II in March 2009 HL-013 ARB + Statin Hypertension and Hyperlipidemia Planned US PIb/II in March 2009 HL-012 Statin + NSAID Hyperlipidemia and anti-platelet Formulation under development * * * Diu利尿剂 * * * * * * * * * * * * * * * * * * * *  CCB+STATIN （HANALL）XC （ 外源性化学物质 和生物时钟疗法）复方  超越常规（两种药物简单在一个片或者胶囊中）复方 韩国国内心血管市场 2006年高血压, 高血脂, 动脉粥样硬化 ADP-抑制剂 总市场为560亿美金. 2027年由于专利到期仿制药品的冲击，市场容量预计下降至520亿美金。 * Han All internal forecast using IMS Data 韩国心血管市场 按照适应症 高血压市场预计保持增长，2027年达到310亿美金(2006年为240亿美金) 高血脂和动脉粥样硬化市场不明朗，预计分别为190亿美金(2006年240亿美金)和18亿美金(2006年54亿美金). * Han All internal forecast using IMS Data 韩国复方用药市场 Combination will be leaded by Combo ARB and Combo Statin. * Han All internal forecast using IMS Data 韩国复方用药市场 2006年，高血压高血脂市场16.5%为复方药物，预计2027年增加至30.3%. * Combinations : ACEI+Diuretics, ARB+Diuretics, ARB+CCB, ARB+ renin inhibitor, CCB+ACEI, CCB+statin, Ezetmibe+statin, Renin inhibitor+HCTZ * Han All internal forecast using IMS Data 背景 药物体内代谢非常复杂，到目前位置还没有完全搞清楚. 最小化药物相互作用可以提高药物疗效，增加安全性. 对于临床药理和市场来说这都是一个趋势. 优化药物代谢lead the therapeutic profile of the drug. 同时也是好的市场概念 专利到期对于产品生命周期来说是一个严重的问题。XC 复方对于打击通用名市场是一个潜在的策略. * XC 复方 增强时间传输系统 最小化外源性化学物质的相互作用 通过优化药物联用，得到最大化的安全性和有效性 心血管同时治疗的局限性/联用 他汀类和钙拮抗剂 辛伐他汀+ 氨氯地平 增加 HMG-CoA 还原型抑制剂的Cmax and AUC(30%) Hypertens Res 2005;28:223-227 拉西地平 + 辛伐他汀 拉西地平增加 辛伐他汀的 Cmax 和 AUC(0,24h) (35%) Clin Pharmacol,51,147-152 阿托伐他汀 +氨氯地平 阿托伐他汀 AUCinf (18%) 升高，肌痛发生率增加 AVLAON study 他汀和 ARB血管紧张素受体拮抗剂 缬沙坦和辛伐他汀 缬沙坦的 AUC(0,