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 ACEI雷米普利（瑞泰）—防治心衰的临床循证 中国医学科学院 中国协和医科大学 心血管病研究所 阜外心血管病医院 杨跃进 教授 2006-11-15 心衰 - 心血管事件链的最后阶段 心血管事件链 “……,心脏疾病是一系列疾病延时间发展而成的统一体。它以危险因子为开端，经过急性心梗等事件，引发猝死或促进心功能衰竭，我认为我们不能将不同心血管疾病割裂开来对待.” Mandeep Mehra, M.D. Head of Cardiology University of Maryland Medical Center 心衰危险因素 高血压是 心衰最主要的危险因子 – 使心衰危险增加3倍 (AHA 2005) 75% 的心衰患者曾患高血压 (AHA 2005) 约 65% 的心衰由冠状动脉疾病引起。 35% 由非缺血性疾病如瓣膜疾病、心脏毒性药物、心肌炎或原发性心肌病引起 (Chobanian et al. 2003) 年龄和冠心病是心衰的主要决定因素，其他预测因子包括高血压、糖尿病、吸烟和肥胖 治疗心衰的目标 存活率 生活质量 运动能力 神经激素的改变？ CHF的进展 症状 发病率 ACEI治疗心衰的临床效果 改善症状 减少左室重构 / 疾病进展 减少住院治疗 提高生存率 抑制神经内分泌激活 瑞泰?大规模临床研究 抗高血压: CARE 研究： 上市后降压疗效研究 心脏保护： RACE 研究: LVH vs ?阻滞剂 HYCAR 研究: LVH AIRE AIREX研究：AMI APRES研究: 血管重建术后的心血管事件发生 瑞泰?大规模临床研究 肾脏保护： REIN 研究: 非糖尿病肾病 MICRO-HOPE 研究：1型，2型糖尿病肾病 ACEI-II 研究： 2型糖尿病肾病，严格控制血压 AASK研究:高血压肾病患者,肾脏终点 预防心血管事件: HOPE 研究：预防CVD事件，vs 维生素E 血管保护: SECURE 研究：抗动脉粥样硬化, vs 维生素E 瑞泰? -- AIRE 研究 目的 AMI伴心衰患者瑞泰?治疗对总死亡率的疗效（存活率） 方法 AMI伴临床心衰患者 2006例 瑞泰? -- AIRE 研究 终点 主要终点：各种原因所致死亡率 次要终点：死亡，严重顽固性心衰，再梗塞，卒中(心梗后的第一有效事件) 瑞泰?显著降低心梗患者死亡率 瑞泰?总死亡率 ↓27%，p=0.002 瑞泰?组获益极早显现? 治疗的获益在用药后30天即可显现; 并在各个亚组中保持一致 瑞泰? -- AIRE 研究 其他试验结果 瑞泰显著减少次要终点，即严重进行性的心衰，再梗塞，脑卒中或死亡 19% (p=0.008)。 研究结论 “ AMI后伴心衰的患者2－9天给予瑞泰治疗，可降低死亡率27％，且尽快显效。” 瑞泰? -- AIREX 研究 AIREX研究：瑞泰显著延长心梗患者存活率 研究结果： 瑞泰治疗组相对危险性减少 36% , 绝对危险性减少11.4% 即每治疗1000例病人减少114例患者死亡 结论和建议 对AMI伴心衰者，给予瑞泰治疗 具有长期的效益 上述病人应长期治疗，除非不能 耐受 瑞泰? -- AIRE AIREX 研究小结 以 ACEI可提高心梗后心衰患者的生存率 AIRE 研究结果显示，与安慰剂组比较，瑞泰治疗组可降低死亡率达 27％。瑞泰治疗获益在 30天后即得以体现。 AIREX 研究结果显示，瑞泰治疗组可延长心梗患者 5年生存率。与安慰剂组比较，瑞泰治疗组可降低死亡率达 36％ 瑞泰? : HOPE 研究 随机，双盲，2?2阶乘设计 患者随机分组情况 － 平均年龄： 66 岁 － 血压： 139+20/79+11mmHg － 体重指数： 28 kg/m2 － 女性： 26.7% － 吸烟： 14.2% － 高血压(已控制)： 46.5% － 微量白蛋白尿： 21% － 总胆固醇增高： 65.9% 患者人群疾病史 患者病史 各种心血管病: 80.6% 既往心梗: 52.8% 稳定性心绞痛: 54.9% 既往 CABG: 25.6% 既往 PTCA: 17.9% 卒中/TIA: 10.8% 外周血管病/肢体血压异常: 43.4% ECG显示左室肥厚: 8.4% 糖尿病: 38.4% 瑞泰? : HOPE 研究 瑞泰? :HOPE 研究 HOPE研究结论 与安慰剂相比，雷米普利治疗显著降低了下列疾病的发生率： 心血管疾病死亡 p0.001 心肌梗塞 p0.001 脑卒中 p0.001 冠脉重建术 p=0.002 心跳骤停 p=0.0