[医药卫生]IEC60601-1-3.ppt

Medical electrical equipment – Part 1: General requirements for safety 3- Collateral standard: General requirements for radiation protection in diagnostic X-ray equipment(GB9706.12-1997医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求)  Claim 本PPT中引用的材料仅供学习法规之用,本人对材料的真实性不负任何责任.同时对引用材料的提供者表示感谢. 请尊重相关公司的权益. X-ray overview X射线是一种波长极短，能量很大电磁波，它除了具有可见光的一般性质外，还具有自身的一些特性，即穿透作用、电离作用、感光作用、荧光作用及生物效应等。 X射线在医学上的应用有三个方面的内容，即X射线诊断、X射线治疗及X射线防护。用于诊断的X射线机称为诊断X射线机，可以作透视、摄影检查。X射线透视主要依据的是X射线的穿透作用，差别吸收及荧光作用；X射线摄影依据的是X射线的穿透作用，差别吸收及感光作用。CT依据的是射线的穿透作用，差别吸收及荧光作用（或电离，根据检测器不同）本标准涉及的是X射线防护。 X射线的确定性效应(见背景资料) X射线的随机效应 (见背景资料) General principles for X-ray protection 距离防护。就是尽可能远离射线源。 时间防护。就是尽可能减少可能受到射线照射的时间。 屏蔽防护。就是在射线源的周围设置能够吸收或阻挡射线的物体（称为屏蔽物），尽可能减弱射线到达人体时的强度和能量。最常用的有铝、铁、铅、混凝土等。 加强剂量监测。保证射线源安全运行，避免各种人为事故的发生。 ICRP 的建议: The justification of a practice.实践正当性 The optimization of protection.防护最优化 Individual dose and risk limits。个体剂量和风险限制 受检者所受的医疗照射,应遵循放射实践的正当性和放射防护的最优化原则,避免一切不必要的照射,对确实具有正当理由需要进行的医用X射线诊断检查,必须在获取所需诊断信息的同时,把受检者剂量控制到可以合理达到的尽可能低水平。 对操作者或其他人员也适用。 防护要求的趋势：越来越严格。 X-ray typical application X-Ray Emission Ideal X-ray Characteristic 点状X射线源 单能X射线 穿透能力 高斯分布特性 X-Ray Spectrum 29.201 Radiation Quality 29.201.1 Limitation of operating voltage in dental applications 29.201 Radiation Quality 29.201.2 Half-value layers in X-ray equipment 29.201 Radiation Quality 29.201.3 Filtration in X-ray tube assemblies 29.201 Radiation Quality 29.201.4 Filtration in X-ray source assemblies 29.201 Radiation Quality 29.201.5 Total filtration in X-ray equipment 29.201 Radiation Quality 29.201.6 Indication of Filter properties 29.201 Radiation Quality 29.201.7 Test for Filtration by irremovable materials 29.201 Radiation Quality 29.201.8 Test for Added filters and materials 29.201.9 Test for Half-value layer 29.202 Limitation and indication of the extent of the X-ray beam 29.202.1 Enclosure of X-ray tubes 29.202 Limitation and indication of the extent of the X-ray beam 29.202.2 Limiting DIAPHRAGM in X-ray tube ass