白蛋白结合型紫杉醇 Abraxane®一线联合研究介绍.ppt

* * * Metastatic Breast Cancer Metastatic Breast Cancer 白蛋白结合型紫杉醇 Abraxane? 一线联合研究介绍 联合方案 联合铂类 联合吉西他滨 联合卡培他滨 Abraxane?一线联合方案 不可手术或复发转移的晚期乳腺癌患者，既往紫杉或铂类的辅助/新辅助治疗间期需≥12个月，针对转移性疾病的紫杉或铂类治疗间期≥3个月 N=28 ABX125 mg/m2, d1,8,15 顺铂75 mg/m2, d1, q4w 最多6个周期 Hu XC et al. Phase II study of weekly albumin-bound paclitaxel/cisplatin combination in the treatment of advanced breast cancer. St Gallen International Breast Cancer Conference 2011, Poster #316 上海复旦大学肿瘤医院单组、开放性研究 主要研究终点：ORR 次要研究终点：PFS, OS, 安全性 至 2010年11月12日止，入组35例患者，28例接受了至少一个周期的研究药物治疗 Abraxane?联合顺铂 Hu XC et al. Phase II study of weekly albumin-bound paclitaxel/cisplatin combination in the treatment of advanced breast cancer. St Gallen International Breast Cancer Conference 2011, Poster #316 安全性结果 – St.Gallen 2011 AE 发生例数 (%) 中性粒细胞减少 28 (100%) 4 度中性粒细胞减少 10 (35.7%) 贫血 14 (50%) 恶心/呕吐 16 (57.1%) 周围神经病变 10 (35.7%) 皮疹 6 (21.4%) 停药原因 例数 (%) 外周神经病变 2 (40%) 疾病进展 2 (40%) 4度中性粒细胞减少 1(20%) 初步疗效结果 ORR 为 72.7% 初步结果显示 ABX 单周联合顺铂的疗效好 本方案的唯一治疗限制性毒性为周围神经病变 73例， ORR 67.1％，还有未确认的PR。 一线患者ORR：80.6% 未经紫杉治疗患者ORR：80% 一线、二线、三线及以上患者的mPFS 分别为12.3月, 9.0月和7.7 月 亚组分析 18例 Her-2 阴性患者，16例三阴患者及36例luminal分型 ORR分别为：77.8%, 68.8% 和 63.9％(P=0.584) mPFS 分别为： 13.6月, 12.7月和10.0月(P=0.83) 疗效结果 – ASCO 2012 Hu XC et al. A phase II study of weekly nanoparticle albumin-bound paclitaxel combined with cisplatin in patients with metastatic breast cancer. ASCO 2012, Abstract e11568 联合方案 联合铂类 联合吉西他滨 联合卡培他滨 Abraxane?一线联合方案 Abraxane?联合吉西他滨（健择） Roy V et al. Phase II trial of weekly nab-paclitaxel in combination with gemcitabine in patients with metastatic breast cancer. Annals Oncol, 2009: 449-53 在美国进行的单组、多中心、开放性研究 主要研究终点：ORR 其他研究终点：PFS、OS、安全性等 未经针对转移性疾病化疗的mBC患者，允许辅助化疗期间应用紫杉类药物，但距离入组必须大于6个月 N=50 ABX 125 mg/m2, 吉西他滨 1,000 mg/m2, d1, 8, q3w 直至 PD 或不可耐受毒性 Abraxane?联合吉西他滨（健择） Roy V et al. Phase II trial of weekly nab-paclitaxel in combination with gemcitabine in patients with metastatic breast cancer. Annals Oncol, 2009: 449-53 入组患者基线特征 项目 值 中位年龄 （范围） 56 岁 （29-86） 体力状态