第七章绪论教学教程教学稿件.ppt

中 药 药 剂 学; 【本章学习目的要求】 1.掌握：《中药药剂学》的含义及常用术语的概念 ； 《中国药典》的性质、特点与使用方法。 ;3．性质： （1）工艺学性质：研究药物剂型的生产工艺、质量标准； （2）指导临床用药：制备安全、有效、稳定的药物 临床实践 生产实践 改进与提高制剂。 （3）综合性应用技术科学：是一门既具有中医药特色又反映现代制药技术的综合性应用技术科学。;（二）《中药药剂学》的任务 1、基本任务： （1）发展、提高剂型及制剂水平； （2）促进多学科理论与技术的结合； （3）建设和完善药物制剂质量管理科学体系； （4）提高中药药剂学基本理论、体内作用机理及量变规律的内在规律研究； （5）寻找新辅料。; 2、拆方研究： 茵陈蒿汤 茵陈可促进胆汁分泌，不收缩胆囊，加入大黄，促进胆囊收缩，利胆作用增强。 苏合香丸 原方由十余味组成，进一步研究删去无疗效药物，用苏合香酯代替苏合香，研制出苏冰滴丸。用于冠心病、胸闷、心绞痛、心肌梗塞。也可用于中风所致的突然昏迷等症。;二、中药药剂学在药学实践中的地位与作用;三、中药药剂学常用名词术语：;4.制剂：根据中国药典、卫生部药品标准、制剂规范等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品。 5.中成药：中药成药的简称。以中药为原料，在中医药理论指导下，按规定的处方和制法大量生产，有特有名称，并标明功能主治、用法用量和规格的药品。 ; 6.新药：指未曾在中国境内上市销售的药品。 7.处方药（PD）：必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买，在医师、药师或其他医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品。 8.非处方药：不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品，又称为柜台发售药品 （OTC） 分类：甲类（红色）,乙类（绿色 更安全） 遴选原则：应用安全；疗效确切；质量 稳定；使用方便。;(三) 现代中药药剂学发展（1949年至今） 1、教学、科研： 1955年：北京成立中医研究院， 中药研究所，剂型研究室，各省市相继成立了中药研究机构。 1956年：创办了中医学院，开始中医药人才的培养。 1958年：创办了中药专业的本科生培养。 1980年后：硕士生、博士生的培养。; 2 、药剂学资料： 1962年：首次出版《中国中药成药处方集》方6000余首，中成药2700种，是宋《太平惠民和剂局方》以来又一次中成药的大总结。 1983年：出版《中药制剂汇编》收载1949－1977年中药制剂4000种，剂型30余种。 颁布《新药审批办法》，中药新药研究开发。;二、中药药剂学的研究进展与方向 （一）新技术的研究 超细粉碎技术 浸提技术 分离纯化技术 浓缩干燥技术 中药制粒技术 中药包衣技术 固体分散技术 包合物技术 ; （二）新剂型的研究（三）新辅料的研究（四）制剂的稳定性研究（五）制剂的生物药剂学研究和药物动力学研究; 辅料 — 除主药外一切物质的总称 辅料有天然的、合成的、和半合成的。辅料与剂型紧密相连，新辅料的研制对新剂型与新技术的发展起着关键作用。为了适应现代化药物剂型和制剂的发展，辅料将向安全性、功能性、适应性、高效性的方向发展。; 辅料的作用： 1. 有利于制剂剂型的形成，使制备过程顺利进行； 2.提高药物的稳定性； 3.调节有效成分的作用或改善生理要求。;第三节 药物剂型分类;（一）按剂型外观状态分类;（二）按制法分类;优点：与临床用药结合紧密，有一定指导意义，反映给药途径与方法对药物制备的要求。 缺点：无法反映剂型内在结构特点，又是一种剂型有几种给药途径，如散剂分为：内服散、外用散、眼用散。;（四）按分散系统分类 ;二、中药剂型选择的基本原则 （一）根据防治疾病的需要选择剂型 不同给药途径的药物剂型，起效时间快慢不同，通常是：静脉注射吸入给药肌内注射皮下注射直肠或舌下给药口服液体制剂皮肤给药。 （二）根据药物本身及其成分的性质选择剂型 （三）根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型 （四）根据生产条件和五方便的要求选择剂型;第四节 中药药剂的工作依据;药典;（三）、中国药典的发展简况唐《新修本草》宋《太平惠民和剂局方》 近代《中华药典》建国《中华人民共和国药典》 1953－2010共出9版， 从1985年以后每5年修订出版一次， 现行药典是2010版。;（四）、其它国家药典 英国药典 B.P. 美国药典U.S.P