抗菌药物临床应用管理办法培训教材.pptVIP

抗菌药物临床应用管理 医务部 《抗菌药物临床应用管理办法》 为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《处方管理办法》等法律、法规和规章制定。 6 （三）建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系 --二级以上医院设置感染性疾病科和临床微生物室，配备感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师--提供抗菌药物临床应用相关专业培训，对临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与抗菌药物临床应用管理工作。 7 （四）严格落实抗菌药物分级管理制度 --医师经过抗菌药物临床应用培训并考核合格后，授予相应级别的抗菌药物处方权 --明确本机构抗菌药物分级目录 --明确各级医师使用抗菌药物的处方权限 --中级及以上专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可授予限制使用级抗菌药物处方权 8 （五）加强抗菌药物购用管理。 --统一由药学部门从网上采购中标药品。 --建立抗菌药物遴选和定期评估制度。三级医院抗菌药物品种原则上不超过50种，二级医院抗菌药物品种原则上不超过35种，同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种；三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规，碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规，氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规，深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品规。 9 医疗机构抗菌药物采购目录（包括采购抗菌药物的品种、剂型和规格）要向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。 --确因临床工作需要，需采购的抗菌药物品种、规格超过上述规定，经备案的卫生行政部门审核同意后，向省卫生厅提出申请，并详细说明理由。由省卫生厅核准其申请抗菌药物的品种、规格的数量和种类。 --特殊感染患者治疗需求，需使用本机构采购目录以外抗菌药物的，启动临时采购程序，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序不得超过5次。如果超过5次，要讨论是否列入本机构抗菌药物采购目录。 --调整后的采购目录抗菌药物总品种数不得增加。 10 （六）抗菌药物使用率和使用强度控制 --住院患者抗菌药物使用率不超过60% --门诊患者抗菌药物处方比例不超过20% --抗菌药物使用强度力争控制在40DDD以下 --I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30% --住院患者外科手术前预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时 --I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时 11 （七）定期开展抗菌药物临床应用监测与评估 --定期开展抗菌药物临床应用监测，有条件的医院利用信息化手段加强抗菌药物临床应用监测 评估抗菌药物使用适宜性 --对抗菌药物使用趋势进行分析，出现使用量异常增长、使用量排名半年以上居于前列且频繁超适应证超剂量使用、企业违规销售以及频繁发生药物严重不良反应等情况，及时采取有效干预措施 12 （八）加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测 --二级以上医院接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率不低于30%； --开展细菌耐药监测工作 --医院按要求报送抗菌药物临床应用相关数据信息、耐药菌分布和耐药情况等 16 （十二）建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度 省卫生厅和各设区市卫生行政部门根据监测情况对医疗机构抗菌药物使用量、使用率和使用强度进行排序，对于未达到相关目标要求并存在严重问题的，召集医疗机构第一责任人诫勉谈话，并将有关结果予以通报。 谢 谢