[医药]不同肌红蛋白检测系统的性能评估.pdfVIP

· 36 · MedicalI．al~ratoryScienceandClinics，2010，Vo121。No．3 医学检验与临床 2010年第 21卷第 3期 doi：10．3969／j．issn．1673—5013．2010．03．015 不同肌红蛋 白检测系统的性能评估 邹炳德 【摘要】 目的 评估四种肌红蛋白(Myoglobin，Mb)检测系统的分析性能。方法 评价的性能指标为精密度、线性范围、 抗干扰性、相关性及偏倚。结果 肌红蛋 白浓度在 37．3—330．4ng／mL时，各家试剂的总cv均 6％。各家试剂在各 自的线性 范围内线性 良好 ，其理论值与实测值存在偏倚小。血红蛋 白≤384mg／dl，胆红素≤24．8mg／dl，甘油三酯≤19．2mmol／L时对各厂 家试舟】拴灞I】均无显著性影响(干扰 10％)。相关性分析结果表 明，各系统间相关性 良好 ，但存在一定的偏倚 。系统预期偏倚 在 100—500ng／mL范围内，随肌红蛋 白浓度的增高而降低 。结论 各厂家试剂的精密度、线性范围、抗干扰性符合 临床使用要 求，但系统间测定结果存在一定偏差 。 【关键词】 肌红蛋白；试剂；性能评估 Performanceevaluationofdifferentmyoglobindetectionsystem ZouBingde A【bstract]ObjectiveAssessmentoffourmyoglobin(Myoglobin，Mb)ofdetectionsystemperformance．MethodsEvaluationoftheper． formaneeindexareprecision，linearrange，interference，correlationnadbias．ResultsMyoglobinconcentration37．3—330．4ng／mL，theVra— iousreagentsofthetotalCVwerelowerhtan6％ ．Variousreagentsinthelinera rangehavegood llnearity，anditshteoretical andmeasured valuesexists smallbias．Hemoglobin ≤384mg／dl，bilirubin ≤24．8mg／dl，trlglyc~rides≤ 19．2mmol／Lreagentwhenhtemanufacturershad nosignificanteffect(interference10％)．Correlationanalysisshowedagoodcorrelationbetweenhtevarioussystems，buthtereisacertain bias．System isexpectedtobiasin100—500ng／mLrange，wiht theincreaseofmyoglobinconcentrationdecreased．ConclusionTheprcei· sion，linearrnage，interferenceofV82~IOUSmanufacturersreagentsaccordwiht clinicalUSerequirements，buthtesystemhtere isacertaindevia— tionbewteen themeasuredresuhs． 【Keywords]Myoglobin；Reagent；Performnaceevaluation 鉴别胸痛病人是否为急性心肌梗死 (Acutemy． 技术有限公司(批号 、太原川至生物工程 ocardialinfarction，AMI)是非常重要 的。肌红蛋 白 有限公司(批号：90623)、德赛诊断系统 (上海)有限 (Myoglobin，Mb)是早期鉴别诊断 AMI最有效 的指 公司 (批号 ：11532)，日本生研株式 会社 (批号 ： 标Ll 一，在 AMI后 1—2小时 ，患者血清 中Mb的浓 694051)。干扰物 ：胆红素购 自SIGMA公司 (批号 ： 度即迅速增加 ，比CK—MB的释放早 2—5个小 016K1364)，中／长链脂肪乳注射液购 自华瑞制药有 时-4J。