非瓣膜病房颤或房扑患者应用不同起始剂量华法林对inr达标速度的影响作用.pptVIP

非瓣膜病房颤或房扑患者应用不同起始剂量华法林对INR达标速度的影响  研究背景 房颤(AF)时心房的无效收缩导致心房血液淤滞，使动脉系统血栓栓塞和缺血性脑卒中的危险性增加5倍 Framingham 研究表明AF患者脑卒中年发生率平均为5％；50-59岁为1.5％；80-90岁为23.5％ 胡大一等报道我国AF脑卒中的患病率为24.8％，华法林抗凝治疗率仅为2% 马长生等曾调查北京地区非瓣膜病房颤（NVAF）患者，非抗凝状态下缺血性脑卒中年发生率为5.3％ 研究背景-国内现状 对华法林出血并发症的顾虑，我国建议首剂应用3 mg 国内有报道华法林以5mg起始时，达到稳定INR的时间与3mg起始相似，但INR增高的发生率和轻微出血的发生率也明显升高 国内亦有报道，应用5 mg/d华法林起始治疗，可迅速、安全、有效的达到稳定的抗凝效果，INR达稳定时间缩短，不增加出血并发症 目前对华法林合适起始剂量的研究尚少，结果有争议 研究目的 观察NVAF或房扑（AFL）患者应用不同起始剂量国产华法林时，在不同时间INR的达标率，比较INR首次达标和稳定的时间及出血并发症的发生率等，以进一步了解国人应用国产华法林的最佳起始剂量 研究对象-入选标准 选取2008年3月至2009年03月入院的NVAF或AFL患者，具备下述危险因素中1项或1项以上者： 既往有短暂脑缺血(TIA )发作或缺血性脑卒中 年龄≥75岁 控制良好的轻、中度高血压(血压≤160／100 mmHg) 心功能不全、LVEF ≤35% 糖尿病 经食道超声（TEE）发现有左心房血栓 经环肺静脉电隔离射频消融术后的NVAF患者 研究对象-排除标准 无任何危险因素的孤立性AF患者； 对抗凝治疗有禁忌证者（未控制的严重高血压，血压160／100 mmHg)；既往有出血性脑卒中史；近六个月内曾发生胃肠道或泌尿生殖道出血；华法林过敏；确诊或怀疑的血液恶病质或凝血病、癌症患者；近2周应用维生素K者） 患者出院后无监测INR条件者 瓣膜性心脏病及人工心脏瓣膜患者 拒绝应用华法林者 研 究 方 法 本研究采用随机对照的研究方法。入选具有应用华法林抗凝适应征的 NVAF或AFL患者，随机分入3组 第一组以3.125 mg／d起 第二组以5 mg／d起，无论INR是否达标，第3天起减至3.125 mg／d 第三组以5 mg／d起，直至INR达1.8以上后根据INR调整至维持剂量 研 究 方 法 入选患者每天16:00服华法林钠（上海信谊制药厂，国药准字 服药两次后于第3、4、5、7、9…天早晨10时前测INR，根据INR调整华法林剂量，每次增减量为0.625～1.25mg （具体调整方法见表１、2） 需要快速抗凝的患者口服华法林的同时应用法安明，5000～7500iu，皮下注射，一日两次，4～7天，直到INR达到1.6以上停用 INR靶范围结合2006房颤指南及国内研究报道设定为：75岁以下INR1.8～3.0；75岁以上INR1.6～2.5 研 究 方 法 ＜1.8 1.8≤INR＜ 2.5 2.5 ≤INR≤3.0 加0.625 mg 不变 减0.625 mg 第7～10天 华法林量 第7/9天INR 2.5 mg 3.125 mg 3.75 mg 4.375 mg 2.5≤INR≤3.0 1.8≤INR＜2.5 1.5≤INR＜1.8 ＜1.5 第5～6天 华法林量 第5天INR 表1 第一、二组华法林剂量调整方法 ＜1.8 1.8≤INR≤3.0 加0.625 mg 不变 9天后 华法林量 9天后INR 数据分析和统计方法 本研究中的计量资料均以??±s表示。组间计量资料的比较采用t检验，计数资料的比较采用χ2 检验。比较三组基线情况及主要观察终点事件的差异， P＜0.05表示有统计学差异 采用SPSS13.0统计软件 结 果 入选病人基本资料 入选对象84例，年龄20～78岁(平均54.0±10.7岁) ，其中男性63例，女性21例 第一组27例，第二组25例，第三组32例 入选84例患者中，79例患者在应用华法林同时均给予法安明5000 ～7500IU，皮下注射，2/d，4～7d；5例慢性阵发性AF低危患者未合用法安明 三组基线特征 三组的年龄、性别、身高、体重、合并用药（已证实有增强或降低华法林抗凝作用的药物如胺碘酮、心律平、奥美拉唑、安体舒通、喹诺酮类抗生素、头孢类抗生素、地高辛、肝素）、伴随疾病(如高血压、冠心病、糖尿病、心力衰竭、肝功能异常、甲状腺功能异常及脑卒中病史) 、起始INR值等基线特征差