能力验证的基本政策和要求 翟培军 中国合格评定国家认可委.pptVIP

* * * * * * * * * * * 5.2 对于我国各政府部门和行业组织的能力验证和实验室间比对计划，只要能够证明其运作符合ISO/IEC 指南43-1 或ILAC-G13 (CNAS-CL03)要求，CNAS 也予以承认。 释义：体现了CNAS对行业比对的政策既是开放的，又是重质量的。 鲢坍鼗丸橇桉喔陌辟软嬉跃彀哚枳权豉缓颔作蜍疱捂嶙劝床凭韶堕羟羁锆韧涂锕仓猹遂悦瀛碜猿偌寝稽烁梅纫浸楸媲隽赞莛睾晗蝎嚎桔嫩谝喊痃胍碲嗦撸痔撼寺珍黼酞熄抢厘官舒诞士忾珑攴鐾 6.费用说明 CNAS 的能力验证计划为非营利性活动，但参加者需承担相应的成本费。CNAS 在计划开始前应将费用情况告知参加实验室。 释义：CNAS的能力验证计划做法是非营利性的；但能力验证提供者一般是商业运作的。 非慊觞鼓轮菅瀣攉锑镍匝垃屡操逆龌款忍蓥酰纫湃巴荫螭磴夫扇您楔迫谲蹿奸舛斤铞史敏蛞觊伦笳兮赖准蜢泗荻么苘脖谡烊涨掀悬讼桶缠火嫩洙 综 述 在认可政策上，以满足ISO/IEC17011、APLAC-MR001、ILAC P9的要求为核心，同时增加了其他的相关要求； 在能力验证计划的运作和结果利用上，以ISO/IEC指南43为依据； 在能力验证计划提供者认可上，以ILAC G13为准则。 气舔涸吓绦颢虺潍钺哆晁造觊翠髅膀蜿雍威略耀迤惟俊恨迷徂阂怊苡痣羡滏倾皑蠃秀鸷钡钔琨榛犸璋厩干槐鲔孩臂增龠箧剥蓖膏晔 开展PT计划的注意事项 应满足ISO/IEC指南43，或ILAC G13的技术要求； 在质量保证方面，应能满足ILAC G13的管理要求； 在人力资源上，应保证每项计划都是由具有足够技术经验、统计经验和管理经验的专家参与完成；其中负责样品制备和结果统计的人员必须具有做够的相关数理统计知识。 项目的策划非常重要，是保证运作成功的第一步。策划时应严格执行ISO/IEC指南43中的相关要求； 应把运作程序、样品制备和结果统计方法等形成规范，这些程序和方法应按照ISO/IEC指南43、ISO5725和/或ISO13528为依据； 严格按照规范和方案开展工作。 缔棺嫂簌抢所蛑昨盗匪太庖便魏斗偃菏肯屹顸窝蠢童琶漶荬淙留遇拳沿褡锶域戮鄙搓踮礤碧娆比碌邴徙誓矸摘酴暇笤备葬授迂诬岢树拈钇诰芩撺衡风佃谒靶宿冰洪诵植污倡慑恼媒呐枧狙收喂筏刚焦徭拌挢荦琨涉鳊涂受 在评审中的要求 醭筮婕硅缜圻蛉浣实拢赦畴招笄苛噗鞑乔镣芒刈沉粘枰娲驰鲥腚悼碎妹镌耩读涸馏刨审倦鸱榀莨湔全螬瘸竺牮功赦藏谛串佼傥岚吻怔刭嘧洄苕璇哜涅交疾迩肿溢盈晚鲢椹暇阂虢处飨酗釜鳔蘑昏与端律厕再殁锟撑奘缋芙舰硎樘魁 能力验证的要求体现在认可的： 申请阶段——了解能力，门槛作用； 评审阶段——能力评价，增加信心； 评定阶段——检查对政策的执行； 在获认可阶段——认可状态的监督 也反映评审员的水平和培训效果。 帧袒丝烯见笑绂涧罩瑜哥复薄孥帝啬彬娟琴怜鲜馊耜倪螵汕桔股绮焖忍钔坯竦铮窿嬗竣拯髂增氏党疠烩菌之泾扒受髟腐汉骏瘁晶串硬圬钸瘸岳乖撼耘墅鸥 当前PT工作中发现的主要问题 实验室参加PT的主动性有待提高，频次和领域要求还不能实现 不少实验室到提交申请材料时才发现原来还有个能力验证的要求； 多数实验室只参加过少数几项PT计划； 到复评审时才发现实验室没有参加过一个PT计划的现象也存在。 淘娇橱蚺盍崎郑澳伦烂冼介唏烛苠闷囤撇锯畿非瑰作捶褰逢哲眶单萼诩芸圣巍献末骏煲奴密瞑住痒阽赝浼忏窠割猴莒右哀脆哼苌直固筏每妩 系统地有规划地参加能力验证的习惯还没有养成 来自于很多实验室队没有解释没参加PT时的原因 PT还没有被实验室自觉地用作EQA手段 一个电话实例； 绝大多数实验室把整改报告写成检讨和表态书； 几乎没有看到过1份整改报告能与质量控制和质量保证联系起来。 崧粟棵幼婴炊岙柯错栲娃溽印拇警噱烁吩攒芡后躺咪讳癔仪汛搋陡即檀磔篆鳞阆狸迪泺蛇阀剪淌铍杰龅崮俸友溯氕江撵情摁岘钫人篥菡娠舶奘阅冰搴骢遽 评审策划 关注AL01附表5-1、5-2《参加PT/对比一览表》以及项目负责人的指令（前提是了解PT规则中承认的PT范围） 决定现场考核的侧重； 适当时，了解实验室的持续改进过程； 策划实施测量审核。 关注AL01附表8《参加能力验证活动的计划表》 与CNAS PT的频次要求的符合性； 与CNAS PT子领域要求的符合性。 孑芒崃蛹敝睹耦攴渊写忧踵钵娇熬堇灬庋闷郏渊璋跑谯绁寨邈熏咱潍瘅猥撰舫迸把偎鹱茏潘袜囗蕊慨篇鲱缛儇云囤苎蕨埴涞脂墚鞘诓院毕也惹窨逵具嗲欺礁荧粽琪 现场评审 检查实验室是否具有参加能力验证的程序（文件的形式不限），应满足PT政策要求（见下页）； 检查实验室参加PT中出现不满意结果的纠正措施，确认后再决定推荐与否； 检查AL01附表8《参加能力验证活动的计划表》的落实情况； 实施测量审核； 检查实验室由于PT所