海兰赛是选择性的肠道脑啡肽酶抑制剂-Abbott.PDF

【产品概述】 海兰赛是选择性的肠道脑啡肽酶抑制剂，抑制肠道过度分泌，30 分钟快速起效，快速缓解各种腹泻症状， 能显著减少大便重量达59%，远高于WHO 30%的标准，治疗指数高、安全性与安慰剂相似，是目前符合理想 止泻药物标准的新型抗分泌型药物，被国际多项权威腹泻治疗指南推荐为抗分泌型腹泻的首选药物，用于 急性腹泻的治疗。 国内外腹泻治疗指南与共识一线推荐的经典品牌止泻药，强效安全，增强口服补液的效果，快速起效。 【儿童剂型】 【药品名称】 通用名称：消旋卡多曲胶散 包装规格：30mg*12 袋/盒，10mg*12 袋/盒 适应症： 婴儿和儿童急性腹泻的对症治疗，作为口服补液或静脉补液的补充。 用法用量 1.5 mg/kg tid，每日总剂量应不6 mg/kg。连续服用不得7 天。推荐剂量 ：1 个月-9 个月（9 kg） ： 10 mg/次 ；9 个月-30 个月（9-13 kg） ：20 mg/次。30 个月-9 岁（13-27 kg） ：30 mg/次 ；9 岁以上 儿童（27 kg） ：60 mg/次。。 海兰赛®是脑啡肽酶抑制剂，脑啡肽酶可降解脑啡肽。本品可选择性地抑制脑啡肽酶，从而保护内源性脑啡 肽免受降解，延长消化道内源性脑啡肽的生理活性。作为纯肠道抗分泌药。它可以减少霍乱素或炎症引起 的肠道水和电解质的过度分泌，且对肠道基础分泌与安慰剂比较无统计学差异。 消旋卡多曲快速起效30 分钟内达到有临床意义的脑啡肽酶活性抑制，降低肠道上皮细胞环磷腺苷的浓度减 少过度的肠道分泌，且对肠道排空时间与安慰剂比较无显著差异。 【成人剂型】 适应症：成人急性腹泻的对症治疗 【药品名称】 通用名称：消旋卡多曲胶囊 英文名称：Racecadotril Capsules 汉语拼音：Xiaoxuan Kaduoqu Jiaonang 【成分】 主要成份：消旋卡多曲 化学名称：（±）N- {[2- （乙酰巯基）甲基]-1-氧-3-笨基丙基}甘氨酸苄酯 化学结构式： 分子式：C21H23NO4S 分子量：385.47 【性状】本品内容物为白色粉末和颗粒。 【适应症】成人急性腹泻的对症治疗。 【包装规格】100mg*10 粒/盒 【用法用量】 口服给药 成人：治疗急性腹泻，首次服药可在任何时间开始服用一粒胶囊（100mg），之后每次在三次主餐前服用一 粒。服用消旋卡多曲不排除在必要的情况下进行补水。连续用药不超过7 天。 用法用量 海兰赛®是脑啡肽酶抑制剂，脑啡肽酶可降解脑啡肽。本品可选择性地抑制脑啡肽酶，从而保护内源性脑啡 肽免受降解，延长消化道内源性脑啡肽的生理活性。作为纯肠道抗分泌药。它可以减少霍乱素或炎症引起 的肠道水和电解质的过度分泌，且对肠道基础分泌与安慰剂比较无统计学差异。 消旋卡多曲快速起效30 分钟内达到有临床意义的脑啡肽酶活性抑制，且对肠道排空时间与安慰剂比较无显 著差异。 强效治疗止泻，24 小时粪便排出量减少56%，远超过WHO 对止泻的临床评价（30%） 消旋卡多曲导致的继发便秘和腹胀显著低于传统止泻治疗药物（抗动力药物）。口服消旋卡多曲仅作用于 外周脑啡肽酶，对中枢神经系统无影响。 【不良反应】偶尔嗜睡，皮疹和便秘等。消旋卡曲不通过血脑屏障，因此对中枢神经系统没有作用。 【禁忌】由于未进行过专门的临床试验，孕妇，哺乳期妇女及儿童不应使用本品。 【注意事项】如果患者出现脱水现象，本品应与口服补液盐合用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】由于没有进行专门的临床试验，孕妇及哺乳期妇女不应该使用消旋卡多曲。 【儿童用药】未进行过专门的临床试验，儿童禁服。 【老年用药】老年患者不需要进行剂量调整。 【药物相互作用】未进行过专门的临床试验，消旋卡多曲对细胞色素P450 酶系无诱导作用。 【药物过量】 临床试验中，曾有患者单次服用本品2g （相当于成人常用剂量的20 倍）未见任何不良反应。无大剂量使 用发生不良反应的报道。 【药理毒理】 药理作用 消旋卡多曲是脑啡肽酶抑制剂，脑啡肽酶可降解脑啡肽。本品可选择性地抑制脑啡肽酶，从而保护内源性 脑啡肽免受降解，延长消化道内源性脑啡肽的生理活性。 消旋卡多曲是一种纯肠道抗分泌药。它可以减少霍乱素或炎症引起的肠道水和电解质的过度分泌，且对肠 道基础分泌无任何影响。 消旋卡多曲有快速抗腹泻的作用，且对肠道排空时间无任何影响。 消旋卡多曲不会造成继发便秘和腹胀。 口服消旋卡多曲仅作用于外周脑啡肽酶，对中枢神经系统无影响。 毒理研究 生殖毒性试验显示，消旋卡多曲对试验动物（大鼠和家兔）的胚胎-胎仔发育无影响。