[理学]第四讲 QMS审核.pptVIP

国际标准化课程（四） 理想！快乐！行动！ 第三章 质量管理体系审核 按审核对象（不同的管理体系）分类： 质量管理体系审核 环境管理体系审核 职业健康安全管理体系审核 一体化审核 按审核对象（涉及质量）分类： 质量管理体系审核 产品质量审核 服务质量审核 过程质量审核 质量管理体系审核的类型 抽样：审核是一个抽样过程； PDCA：审核过程可按PDCA进行。 Plan：策划 Do：实施 Check：检查 Action：处置 内部质量体系审核概论 二、内部质量体系审核的范围： 要素 场所 活动 三、内部质量体系审核的依据： 1）ISO9001：2000质量保证标准 2）质量手册 3）程序文件 4）质量计划 5）合同 6）国家有关的法律、法规 7）相关方要求 组成审核组：组长及审核员组成，须确认其资格及独立性。审核员为受审部门所接受。 收集并审阅有关文件：收集与受审部门的质量活动有关的程序文件作业指导书等文件。并以有关质量保证标准、质量手册、质量计划、合同和有关的法律、法规为依据以对程序文件等进行检查，检查其是否符合这些依据。 编制检查表 检查表是内审员进行审核时的一种自用工具，主要起备忘录的作用。 1、检查表的作用 7项 2、检查表的设计 7项 通知受审部门并约定审核时间：应在审核前向各部门发出通知，使他们能早日安排好工作，迎接审核。 首次会议是由审核组长组织召开： 1、向受审核方的高层管理者介绍审核组成员； 2、重申审核的范围和目的； 3、简要介绍实施审核所采用的方法和程序； 4、在审核组和受审方之间建立正式联系； 5、确认审核组所需要的资源和设施已齐备； 6、确认审核组和受审方管理者之间末次会议和中间 数次会议的日期和时间； 7、澄清审核计划中不明确的内容。 类型： 体系性不合格 实施性不合格 效果性不合格 程度分为两类： 严重 轻微 （“观察项”口头向受审方提出，引起注意。） 不合格报告的内容： 1）受审核部门及负责人姓名 5）不合格项类型 2）审核员姓名 6）建议采取的纠正措施计划 3）审核依据 及完成日期 4）不合格事实的描述 7）纠正措施完成情况及验证 审核组长主持，会议内容： 1、审核组长应说明不合格报告的数量和分类，宣读不 合格报告； 2、要求部门负责人认可事实（在不合格报告上签名）， 并要求各责任部门按期提出纠正措施计划的建议及 整改期限； 3、澄清或回答受审部门提出的问题； 4、全面总结受审部门质量工作的优缺点，在确保整个 组织的质量体系的有效运行及实现质量目标的有效 性方面提出审核组的结论。 编写审核报告： 1、审核的目的和范围； 2、审核组成员和受审部门名称及其负责人； 3、审核的日期； 4、审核所依据的文件； 5、不合格项目观察结果（全部不合格报告作为附件于 审核报告之后）； 6、质量体系运行有效性的结论性意见； 7、审核报告的分发清单。 审核报告经管理者代表或其指定的负责人（如：品管理部经理）批准后分发至有关的领导和部门。 审核员应随时记录审核过程的情况。 记录的信息应包括如下要点： 时间、地点； 访问、调查的对象； 见证人； 主题事件、主要过程（标准条款）、活动实施概要； 观察到的事实主要过程、关键过程和主要信息可作为评价依据、不合格情节可追溯。 车间少数质量记录有乱写乱画现象 在工段长工作台上有一份没有受控标识的操作规范 检查员对检验结果经常错判 程序没有充分引用作业指导书和相关程序，企业没能有效控制作业指导书和程序。 用于验证软件程序的系统无效而且繁琐。这一系统没有表明由合格人员来进行验证，而且验证过程的记录保存不完整。 锻造车间检验记录（NO.Q602）中表明在10月份的检验结果有20%错判（8.2.4） 在装配工段长工作台上见到一份水压试验的操作规范(W1-09-011)，没有任何受控标识(4.2.3) 合同R-CT200108要求已认定的焊接规范的任何变更都必须经业主批准，在技术科抽查焊接规范RO-W1-200002都在合同R-CT200108认定附表内，且都已更改，但未见业主批准证明(7.2.2) 基本能力： 交流能力；合作能力；分析判断能力； 独立工作能力；应变能力；善于学习的