[理学]药品养护基础知识.ppt

第三讲 药品养护基础知识 影响药品稳定性的因素 药品的入库验收 药品的在库养护 药品的出库验发 药品的包装和运输 安全消防 §3-1 影响药品稳定性的因素 §3-3 药品的在库养护 药品的在库养护包括哪些内容？如何做好药品的在库养护？ 一、药品出库的程序 §3-5 药品的包装和运输 所发药品包装上应有鲜明标识（收货单位、小心轻放、防潮、放热） 每件包装体积和重量不应过大或过重（拼箱药品应注明拼箱） 拆零拼箱 （液体-固体；易挥发、易污染、易破碎-一般药品） 特殊管理药品 危险品 易冻结——“防寒” 准确无误、装箱单 §3-6 安全消防 仓管员应及时上报质检部门，不合格药品应存放在不合格库（区），并有明显标志。建立不合格药品的台帐。不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。 药品报废（损）处理的操作程序是： 仓库要填写报损单，质量管理机构核对签署意见后方可转帐。销毁药品应由质量管理机构写出销毁药品报告（附所销毁药品明细表），经领导审批和有关部门核对签字后，按规定进行销毁。 批发环节商品售出退回的处理程序是： 药品的销售退回，应由同意退货部门填写“退货通知单”，分别通知要求退货单位及本企业的运输、仓储、业务、财会等部门。退货商品到达之后存入退货库内，收货人员凭销售部门开具的退货凭证核实清点后收货，存放于退货药品库（区），由专人保管并做好退货记录。 书面通知验收人员。经验收合格的药品，由保管员记录后方可存入合格药品库（区）； 不合格药品由保管人员记录后放入不合格药品库（区）。保管员凭验收记录登入“销货退回商品台账”。 拒收条件 不符合合格药品验收条件 1.合法企业生产或经营药品 2.具有法定的质量标准 3.应有法定批准文号和生产批号 4.进口药品应有进口药品注册证和进口药品检检报告书(红印章) 5.包装符合有关规定和储运要求 药品入库验收的工作流程： 核单 配货 复核 发货 1、核单：审核出库凭证。（凭证的真实性，出库品种属性） 2、配货（备货）：按出库凭证所列内容进行的拣出药品的操作过程。 3、复核：按发货凭证对事物进行质量检查和数量、项目核对。 4、发货：将药品交付客户的过程。 复核人 发货人 复核情况 质量情况 单位 数量 生产企业 有效期 批号 剂型 品名规格 收货单位 日期 药品出库复核记录单 正 常 有效期至**年**月 二、药品出库的原则 （一）坚持“三查六对”制度 三查：查核发票的货号、单位印鉴、开票日期 六对：品名、规格、厂牌、批号、数量、发货日期 （二）遵循“先产先出”、 “近期先出”、 “ 按批号发货”的原则 三、注意事项 （一）停止发货或配送 1、药品包装内有异常响动和液体渗透 2、外包装出现破损、封口不严、衬垫不实、 封条严重损坏等现象 3、包装标识模糊不清或脱落 4、药品已超出有效期 5、票货不符 6、有质量变异、鼠咬、虫蛀及霉变污染的 （二）出库复核记录 （三）对无效凭证或口头通知不得进行复核和发货 一、药品的包装 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 《直接接触药品包装的材料和容器管理办法》 《药品标签和说明书管理规定》 出库药品的包装问题 二、药品的运输 原则： “及时、准确、安全、经济” （一）药品发运和装卸注意事项 1、正确选择发运方式 2、药品检查 3、药品搬运装卸 4、各种药品在运输途中须防止日晒雨淋 （二）特殊药品的运输 1、怕热药品的运输 2、怕冻药品的运输 3、特殊管理药品的运输 （三）危险药品的运输 一、防火措施 二、常用的消防设备 （一）消防栓 （二）灭火器 （三）灭火沙箱 三、安全灭火 二氧化碳灭火器、泡沫灭火器、四氯化碳灭火器、干粉灭火器 §3-7 效期药品的管理方法 一、操作步骤 二、注意事项 三、相关知识 有效期、使用期 1、有效期药品的存放 2、有效期药品的保管 3、有效期药品的出库 P310 §3-8 不合格药品及退货药品的处理 一、操作步骤 二、注意事项 P320 三、相关知识 （一）质量查询 （二）退货 （三）报废 （四）不合格药品及退货药品记录 请回答在库保管中发现不合格药品的处理程序： 片剂的质量验收与验收记录填写 实训： P303-304 * * 药品质量 药品生产企业 药品经营企业 GMP GSP 药品养护 “以防为主” 内容提要 内因 外因 水解性 氧化性 还原性 异构化 脱羧 聚合 . . . 吸湿性 风化性 挥发性 升华性 熔化性 冻结性 . . . 化学稳定性 物理稳定性 温度 光线 空气 湿度 时间 §3-2 药品