CGMP文件QA主管工作描述.docVIP

文件题目 Document Title Position responsibility - QA Supervisor 文件编 Document Code 文件版本号 Version ode 00 (2011) 文件种类 Category of Document 管理类 Management 发放部门 Department of Issue QA 人员 Person 类别 Category 姓名/职 Name /Position 签名 Signature 日期 Date 人 by 审核人 Check by 批准人 Approve by 生效日期 Valid from 文件分发部门： Department of document distributed: 序号 Serial No. 部门 Department Name 房间号 Room No. 负责人 Manager 1 2 3 5 6 7 8 9 文件变更历史： History of document changing: 版本 Version Code 变更日期 Changing Date 变更内容摘要 Abstract of Changing Contents 00 (2011) 2011 建立文件 File foundation 1. 工作描述的目的 Aim of Job Description 建立、规范QA主管的工作内容、责任及权限。 Define the work content, duties and rights of QA Supervisor. 2. 工作描述的内容 Content of 2.1 工作岗位 Job Position 质量保证部主管 Supervisor of Quality Assure Dept 工作岗位简述：全面监控现场生产，使生产过程及产品质量符合质量管理的要求。 Job position description: responsible for on site inspection to make sure the production and product quality meet the quality requirement. 2.2 QA主管情况简述 Status of supply department head 姓名： Name: 部门： Dept: t. 办公地址： Office address: 电话： Phone: 传真： Fax: 电子邮箱： E-mail: 第二责任人： Back-up Person: 2.3 直接主管姓名 Name of the Immediate Supervisor 2.4 直接主管职务 Title of the Immediate Supervisor 2.5 工作目标：Aim of the job 2.5.1 全面监控现场生产的过程，以及中间产品过程的放行，杜绝产品质量事故的发生。 On site inspection for the production process and the intermediate product release to avoid the quality-related accidents. 2.6 任职资格 Requirements needed for the execution of the job 2.6.1 本科或以上学历 Bachelor degree or above 2.6.2 药学相关专业 Pharmaceutical science or other related major 2.6.3 两年以上经验 Have several years of work experience on quality assurance. 2.7 工作内容 Job Content 2.7.1 负责QA日常管理工作，人员专业培训和药品质量意识培训教育工作。 Be responsible for routine management of QA and the professional training for quality assurance staffs and training on pharmaceutical quality consciousness for them. 2.7.2 负责贯彻公司质量保证管理制度，并组织实施。制定质量保证人员职责，保证其工作正常进行。 Carry out the quality assurance manag