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中国医药生物技术协会团体标准细胞库质量管理规范发布实施中国医药生物技术协会发布目次前言引言范围规范性引用文件术语和定义细胞库的基本要求质量管理体系岗位职责和人员管理设施和功能区管理物料和设备管理卫生和安全管理文件管理细胞库的质量要求细胞入库细胞来源细胞接收入库放行细胞冷冻与深低温保藏冷冻深低温保藏细胞出库出库批准复苏转移和运输标识管理与追溯前言本标准按照给出的规则起草本标准由中国医药生物技术协会制定由中国医药生物技术协会实施本标准起草单位中国医药生物技术协会骨组织库分会浙江金时代生物技术有限公司
ICS11.020
C 00
中国医药生物技术协会团体标准
CMBA/T 006—2017
细胞库质量管理规范
Code for cell banking facility quality management
2017 - 10 - 19发布
2017 - 10 - 19实施
中国医药生物技术协会发布
目次
前言 II
引言 III
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 细胞库的基本要求 3
4.1 质量管理体系 3
4.2 岗位职责和人员管理 4
4.3 设施和功能区管理 4
4.4 物料和设备管理 5
4.5 卫生和安全管理 5
4.6 文件
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