[医药卫生]质量管理杨敏.pdfVIP

内容 • 质量体系概述 质量管理 • 质量保证手段 四川省医药质量管理协会 – 变更控制 2011年8月 – 偏差处理 – 纠正和预防措施 （CA PA ） 杨敏 Email: 139 8098 3328@163.com – 产品质量回顾分析 资料参考：1、阿斯利康，肖志坚，质量体系； 2、培训中心，吴军，偏差、变更、CAPA 、年度回顾； 3、GMP(2011)实施指南，GMP示范基地指导；CH Q10 。 目的 • 理解新GMP之法规要求