药业公司医疗器械经营质量管理制度.docVIP

医疗器械采购管理制度 1、目的：加强医疗器械采购管理，保障购进的医疗器械满足规定要求。 2、制定制度依据：依据《医疗器械监督管理条例》等相关医疗器械3、适用范围：医疗器械采购控制与管理。 4、内容： 4.1、医疗器械采购的计划管理、计划的审批管理以及计划的实施结果实行计算机管理。 4.2、管理部门负责与相关医疗器械供应企业签订《购销合同》或《医疗器械质量保证协议》。 4.3、管理部门应当掌握销售和库存状况，并坚持“质量第一”的方针，择优采购，保障供应。 4.3、发生采购行为时，管理部门应当索取供货企业的盖有原印章的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件《企业法人营业执照》复印件法人委托书原件和受委托人身份证复印件等资料。 4.4、与供应企业签订的采购合同或者质量保证协议应当注明质量条款，其内容包括： ① 明确所购医疗器械质量符合法定质量标准或有关质量要求② 明确所购医疗器械供货时应当提供《医疗器械产品注册证》以及产品检验合格证明文件③ 进口医疗器械，还应当提供加盖供货企业质量管理机构原印章的相关进口医疗器械注册、通关证明文件复印件明确所购医疗器械的包装符合国家法规规定和货物运输要求。 4.5、每年应当对本年度进货质量进行评审，评审由质量管理部门和采购管理部门共同进行，对需评审的项目阐述意见，并做出总结性报告 首营企业、首营品种管理制度 1、目的：加强对首营企业