中药质量分析教学大纲.docVIP

·PAGE 164· ·PAGE 151· 《中药质量分析》教学大纲 课程编号：03.057.3.1 课程名称：中药质量分析 Quality Analysis of TCM 开课（二级）学院：中药学院 课程性质：限选课 学分：2学分 学时：本课程总学时为28学时，其中课堂讲授28学时，实验0学时，教学见习0学时。 前期课程：分析化学、中药化学、中药药剂学（或药剂学） 授课对象：中医学专业（医药结合方向七年制）、药学专业 考核方式：考试（期末考试）占总成绩的60%，平时成绩主要通过作业、出勤率进行评定， 平时成绩占总成绩的40%。 课程基本要求（或课程简介）： 教学内容分为五个部分，第一部分按中药制剂分析程序讲述中药制剂的定性鉴别、检查和含量测定；第二部分讲述中药材鉴定的意义与方法；第三部分介绍各类中药剂型分析，突出不同剂型对质量分析的影响；第四部分为质量标准的制定；第五部分为中药指纹图谱。 The contents can be divided （into）five parts. The first part introduces the methods in differentiation, examination and content determination according to the quality analytical procedure of TCM prepatation.The second part introduces differentiating methods of microscope, physics and chemistry in medicinal materials. The third part introduces the characteristics and methods of analysis in various preparations. The forth part introduces how to drawing up the quality standardization. The last part introduces TCM fingerprint. 大纲内容： 一、前言 【课程目的】 通过讲授，要求学生掌握中药制剂分析的基本原理，熟悉常用中药制剂的定性鉴别、检查和含量测定方法，为进一步研究、整理、制定中药制剂质量标准打下一定的基础。 【教学要求】 在学生掌握分析化学、中药化学、中药药剂学等的基本理论和实验技能的基础上，重点讲授中药制剂分析的特点，分析方法和应用。 要求学生： 1．掌握中药制剂中各种类型化学成分的分析方法[例分光光度法，色谱法（TLC、HPLC、 GC）]及常用的其他方法。 2．掌握药典规定有关制剂各项检查内容（重金属、As盐及其他检查项目）。 3．掌握中药制剂质量标准的内容和制定。 4．熟悉各种不同剂型中药制剂分析的特点和测定实例。 5．熟悉中药指纹图谱的建立方法与步骤。 二、教学要求和内容、方法 第一章 绪论 【目的要求】 1．掌握中药制剂分析的特点。 2．熟悉影响中药制剂质量的各种因素和中药制剂检验工作的基本程序。 3．了解中药制剂分析的意义，目的和任务。 【教学内容】 1．中药制剂分析的目的意义。 2．中药制剂分析的特点和面临问题。 3．影响中药制剂质量的各种因素。 4．中药制剂检验工作的基本程序。 【教学方式】 课堂讲授。 第二章 中药制剂的鉴别 【目的要求】 掌握如何建立中药制剂定性鉴别方法。 【教学内容】 1．中药制剂的性状，显微鉴别的应用。 2．常用化学方法和选择。 3．色谱鉴别方法：薄层色谱、高效液相色谱、三维色谱法的应用。 4．光谱鉴别方法。 5．药典收载的中药制剂其他鉴别方法。 【教学方式】 课堂讲授 第三章 中药鉴定的意义与方法 【目的要求】 1．掌握中药材原植物、显微与理化鉴定的常用方法。 2．了解中药材品质与中药制剂质量的相关性。 3．了解中药材DNA分子鉴定的意义与常见方法。 【教学内容】 1．在中药质量分析中的意义：中药制剂质量的基本保证；中药制剂鉴别的基础。 2．中药鉴定的思路与方法。 （1）基源鉴定（原植物鉴定）。 （2）药材的性状鉴定。 （3）显微鉴定。 （4）理化鉴定。 （5）DNA分子鉴定。 【教学方式】 课堂讲授 第四章 中药制剂的检查 【目的要求】 1．掌握重金属、砷盐及特殊成分的检查原理和方法。 2．熟悉药典规定检查的项目。 【教学内容】 1．药典规定检查的项目介绍。 2．杂质的限量检查、概念、原理和方法。 3．特殊成分的检查。 4．黄曲霉毒素的检查。 【教学方式】 课堂讲授 第五章 中药制剂的含量测定 【目的要求】 1．掌握可见—紫外分光光谱法、薄层色谱扫描法