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- 2018-02-27 发布于天津
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Pembrolizumab KEYNOTE-001 人源化的IgG4 蛋白,是PD-1的高亲和力抗体 无ADCC 获批黑色素瘤适应症 非随机 (N=33) PD-L1+ ?2次治疗 非随机 (N=40) PD-L1+ ?2次治疗 至少1次含铂 随机 (N=144) PD-L1+ ?1次治疗 至少1次含铂 非随机 (N=45) PD-L1+ ?1次治疗 至少1次含铂 Pembro 10mg/kg q3w Pembro 10mg/kg q2w Pembro 10mg/kg q3w Pembro 10mg/kg q2w Pembro 10mg/kg q2w Pembro 10mg/kg q3w Pembro 2mg/kg q3w Pembro 2mg/kg q3w R (3:2) R* (1:1:1) 随机 (N=45) PD-L1+ 初治 *前11例患者随机分入2mg/kg q3w和10mg/kg q3w组,剩余34例患者随机接受10mg/kg q2w和10mg/kg q3w组 ****非随机队列的45例接受2mg/kg q3w的患者分析截止日期为2014年9月11日 数据截止日期:2014年3月3日 主要终点:ORR (RECIST v1.1[独立中心评估]) 次要终点:免疫相关疗效标准(irRC)[研究者评估] Pembrolizumab治疗持续直至PD,不可接受的毒性或死亡 G
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