上海中药饮片炮制规范-广东药学院.PDFVIP

上海市中药饮片炮制规范 二 00 八年版 上海市食品药品监督管理局 编 上海科学技术出版社 - 1 - 内 容 提 要 中药饮片炮制有着悠久的历史，是我国独特的传统制药技术，它对保证人民用药安全有效具 有重要意义。本书是在 1994 年版的基础上，结合贯彻执行中国药典 2005 年版和近年来的生产、 科研及实践经验进行修订。本版规范共收载中药饮片 965 个品种（包括目前少用品种 43 个），按 来源、药用部分、习用名称、处方应配、炮制、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、性味与 归经、功能与主治、用法与用量、注意、贮藏、备注等项分别著录。正文前附有本版规范与 1994 年版品种变化情况 ，以及凡例等内容。 - 2 - 《上海市中药饮片炮制规范》编写委员会 主任委员： 王龙兴 副主任委员：衣承东 委 员： （按姓氏笔画排序） 卫 敏 王麟达 许锦柏 陈 伟 吴赵云 季 申 徐 徕 徐梅娣 程国樑 傅龙赓、 编 写 组： （按姓氏笔画排序） 王艳春 王汉章 吴赵云 张汉明 赵士凯 徐明文 傅龙赓 戴一民、 专家组： （按姓氏笔画排序） 王允兴 叶愈青 许锦柏 郑汉臣 赵志礼 - 3 - 前 言 中药饮片是中药材按中医药理论，经过炮制后可直接使用于中医临床的药品，是我国中医药宝贵 遗产的重要组成部分。 近年来，随着《中华人民共和国药品管理法》和执行 《中国药典》的堆动下，以炮制工艺改进、 质量水平提高和GMP 认证工作进展为标志的上海中药饮片生产取得了长足的进步。 为及时总结提高中药饮片炮制技术，保证药品质量，适应中医药事业的发展，我局组织有关专 家和技术人员，从2004 年开始对《上海市中药炮制规范》1994 年版进行修订。经过三年多时间的努 力，《上海市中药饮片炮制规范》2007 年版（以下简称本版规范）修订完成，经上海市食品药品监督 管理局批准颁布实施。 本版规范共收载本市常用中药饮片品种 965 个（不包括不同规格的炮制品），其中新增 104 个， 删除 5 个。药典收载的品种基本按药典编写，药典未收载的品种则参照卫生部中药材标准、上海市中 药材标准以及原版炮制规范编写。大部分品种增加了杂质等检查项目，部分品种增加了鉴别、浸出物、 含量测定、微生物限度等检测项目。 为了方便使用，新版规范对凡例内容更加充实，并对其编排程序也相应作了较大变动。 本版规范附录共有 8 项内容，新增了炮制辅料等 4 项，原版规范附录中的“药筛规格对照表” 则移至本版规范凡例中。 本版规范在体例、文字、单位和符号等方面也参照 《中华人民共和国药典》2005 年版加以规范。 本版规范在修订工作方面上也作了改进。除采用传统的方式征求本市中药饮片生产、经营企业 意见外，首次将全部修订内容及过程在上海市食品药品监督管理局药品的网站上予以公示，更广泛地 听取各方面意见，为提高新本版规范内容的实用性和方法的可行性提供了可靠保障。 在修订过程中，本市中药行业协会及上海华宇药业有限公司、上海雷允上中药饮片厂、上海康 桥中药饮片有限公司、上海虹桥药业有限公司、上海德华国药制品有限公司、上海童涵春堂中药饮片 有限公司等中药饮片生产、经营单位给予了帮助；孙雪妹、吴怀嘉、吴悦瑛等同志参加文字、挡案、 样品的收集整理工作，我们在此一并表示衷心的感谢。 本版规范是我市中药材加工、中药炮制、配方、检验的依据，有关单位必须认真执行。限于条 件，本版规范仍不尽完善，期待有关单位在执行过程中提出意见和建