为您的企业注入健康新活力-AlfaLaval.PDF

为您的企业注入 健康新活力 是暂时缓解？ 还是一劳永逸？ 在生物制药 （生物技术和制药）行 业，总是能找到办法来短期内解决问 题。但除非从根本上解决问题，否则 即便是很小的问题也可能导致严重后 果。 选择了阿法拉伐，不再是头痛医头， 脚疼医脚，而是未雨绸缪，一劳永逸 地解决企业问题。 阿法拉伐是国际知名品牌，生物制药 类产品种类丰富，包括Tri-Clover®品 牌和业内最值得依赖的分离系统。我 们为生物制药行业提供了品种齐全的 分离、热交换和流体处理部件。 我们长久的解决方案由您可完全信赖 的专业人员负责，即由阿法拉法遍布 全球的经验丰富的销售人员和合作伙 伴提供。 3 超越订单预期 阿法拉伐除了提供必需的产品之外，还注重更多内容，旨在确保在生 物制药生产过程中的性能一致性，防止出现污染问题。对此我们的文 件记录可以证明。 阿法拉伐Q-doc是我们先进的文件包，其中明确了我们的部件是如何 满足生物制药行业最严格的需求和标准。此外，文件包中还含有如何 简化和推动认证与验证流程的信息。 Q-doc 自带所有产品接触件，并对从原材料到设备交付整个过程各个 环节进行了详细描述。通过提供完全透明的采购、生产和供应链系 统，它对要溯源的材料或生产的影响最小，即便是备件也不例外。 Q-doc基于良好的文件编写规范 （GDP），包含设备手册、工厂验收 或性能测试书、质量和生产流程、材料证书，以及部件与服务信息。 对于阿法拉伐来说，这种综合性信息的重要性是不言而喻的。 毕竟，达到标准并不仅仅是为了支持验证，同时也是为了让您能长期 放心。 确保： – 调试和认证简单 – 符合所有相关标准 – 实现无忧cGMP验证 4 避免问题发生 生物制药生产不仅要求同一批次的产品品质始终如一，不同批次之 间也同样如此。阿法拉伐通过优化部件来实现性能不变，保证了验 证时获得的数据能一以贯之。 这种性能优化蕴含了卫生行业一个多世纪的经验，从设计之初就已 融入其中。阿法拉法的设计特点防止了敏感流程受到污染，包括来 自设备、相关介质以及上一批次残留物的污染。 许多功能还提供了其他方面的保护，例如提供的磁力混合器能依靠 其无摩擦悬浮叶轮设计达到有效、彻底的混合，绝不会有任何一滴 物料混合不到，保证了有价值的产品不被浪费。 阿法拉伐提供的各种功能依托结实耐用的惰性材料，针对生物制药 用途进行了严格测试，符合FDA 、USP和其他各种相关标准。其中接 触产品的材料，包括钢制和垫片聚合物，全部通过阿法拉伐Q-doc予 以记录并可溯源，这意味着可以避免会导致重新验证的变更控制问 题。 性能： – 确保一批产品