生命伦理と特许适格性-知的财产研究所.PDF

生命倫理と特許適格性 2015年9月30 日 奥村 洋一 1 目 次 １．クローン・ES細胞・iPS細胞 ２．どのような物に特許適格が認められるか ３．各国の規制の状況 ４．日本におけるヒトＥＳ細胞利用の手続 ５．特許庁における権利化の現状・実務 ６．特許法32条の解釈 ７．どのように規制すべきか 2 １－１．クローンとは  クローン技術；他の個体と同一の遺伝子構造を持つ個体を生み出す技術。 哺乳類のクローンを生み出す技術は以下の２つの大別される。 3 文部科学省ＨＰライフサイエンスの広場 生命倫理に関する取組より引用 １－２．ES細胞、iPS細胞とは  ES細胞；受精後5～7 日経過したヒト胚の一部から取り出した細胞を特殊な条件で培養して 得られる細胞  iPS細胞：皮膚などのからだの細胞に４つの因子（Oct3/4, Sox2, klf4, c-Myc）を導入する等して 得られる細胞 4 京都大学CiRA 幹細胞ハンドブックより引用 ２－１．どのような物に特許適格が認められるか（人体の一部） 人体の一部のどこまで特許適格が認められるか  遺伝子、細胞等の「生命資源」を利用する発明については特許成立  再生医療として移植される臓器について特許適格が認められるか 文部科学省ＨＰライフサイエンスの広場 5 生命倫理に関する取組より引用 内閣府 科学技術政策HP 5分でわかる最新の科学技術より引用 ２－２．どのような物に特許適格が認められるか（ゲノム編集） どのようなゲノム編集に特許適格が認められるか  初期胚のゲノム改変について特許適格が認められるか  細胞でのゲノム編集であれば特許適格が認められるか  遺伝子を壊したり置き換 えた動植物  double-muscled ブタ  hornless cattle  最近感染耐性のイネ  遺伝子治療  遺伝子をなおす （マウスで肝臓遺伝病治療）  遺伝子をこわす （AIDS治療が米国で臨床 試験進行中） 総合科学技術会議 生命倫理専門調査会 第90回委員会資料4 より引用 cf) 2015年4月中国のヒト受精卵のゲノム編集 6 に対して欧米の科学界から強い非難がなされている ２－３．どのような物に特