脉动真空灭菌柜验证方案（附件）.doc

附件1： 关键性仪表及消耗性备件备品清单记录 页数1/1 设备名称 设备型号 系列号 编号 关键性仪表 仪表名称 生产厂家 型号 校正证书编号及存放处 校正日期 校正人 消耗性备件备品 品名 生产厂家 型号 系列号 单位 数量 存放处 验证结果评定： 检查人： 日期： 审核人： 日期： 附件2： 仪器仪表校正记录 页数1/1 编号 仪器仪表名称 校正周期 校正结果 校正证书编号 校正人 校正日期 复核人： 日期： 审核人： 日期： 附件3： 脉动真空灭菌柜安装条件记录 页数1/1 设备名称 设备型号 系列号 编号 检查项目 评价标准 检查结果 检查人 安装环境位置 水平放置安装，四周留有余地。 舒适区空调区域，排风、通风、排水设施良好。 工作室温度不超过50℃。 进汽管、进水管、排放管安装正确合理。 供电系统 动力电源；380V，三相，4.5KW。 应接地。 电源线安装正确合理。 设备材质及表面状态 主体为双层结构，优质不锈钢内层及碳钢外层。 设备表面耐酸、耐碱、耐腐蚀，机械性强，易保养。 仪表 自动温度记录仪灵敏度高，能自动记录灭菌室内温度全过程，应校验。 压力表：应校验，其测量范围符合量程规定。 能源供给 蒸汽供给压力：0.3～0.6Mpa 压缩空气；0.5～0.8Mpa 水源：0.15～0.3 Mpa 各种能源管路上必须安装阀门及压力表。 真空系统 采用水环式真空泵，真空度高，噪音小。 极限真空度：－0.09 Mpa PLC程序控制 自动程序为：准备、开前门、装载、关前门、运行、灭菌、结束、开后门、卸载、关后门、结束。 手动程序：预热、真空、进汽、排汽、补气。 其他内容 应安装空气过滤器（应经验证），安全阀，恒温疏水器。 验证结果评定： 复核人： 日期： 审核人： 日期： 附件4-1： 性能试验中所用的热电偶验证前后的检验记录 页数1/2 校正用仪器 仪器名称 生产厂家及型号 备注 仪器名称 生产厂家 数量 检查结果 空载热分布前 空载热分布后 验证结果评定： 检查人： 日期： 复核人： 日期： 附件4-2： 性能试验中所用的热电偶验证前后的检验记录 页数2/2 校正用仪器 仪器名称 生产厂家及型号 备注 仪器名称 生产厂家 数量 检查结果 装载热穿透测试前 装载热穿透测试后 验证结果评定： 检查人： 日期： 复核人： 日期： 附件5： 脉动真空灭菌柜空载热分布试验记录 页数1/1 设备名称 设备型号 系列号 编号 装载形式 灭菌程序 时间 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 控 制 探 头 平 均 温 度