第17章 片剂1.pptVIP

大纲要求 掌握片剂的含义、特点、分类与制法。 掌握片剂常用辅料的种类、特点和应用。 熟悉压片机的构造、性能及使用；压片时常见问题和解决措施；包衣的目的、种类、要求及工艺；片剂的质量检查。 了解片剂成型的影响因素。 教学内容 第一节 概述 第二节 辅料 第三节 制备 第四节 包衣 第五节 质量检查、包装、贮存 复方丹参片 丹参 450g 三七 141g 冰片 8g 元胡止痛片 延胡索（醋制） 445g 白芷 223g 牛黄解毒片 人工牛黄、黄连、黄柏、石膏、金银花、薄荷、桔梗、连翘、大黄、黄芩、栀子（姜炙）、菊花、甘草、冰片 第一节 概述 一、概念: 系指提取物、提取物加饮片细粉或饮片细粉与适宜的辅料混匀压制或其他适宜方法制成的圆片状或异形片状的制剂。可供内服和外用。 二、发展 片剂创用于十九世纪40年代到50世纪末 压片机械的不断改进，使片剂的生产和应用得到了迅速的发展 片剂的理论研究也日益深入 中药片刑的研究和生产仅在50年代开始 品种、数量不断增加，工艺技术日益改进，片剂的质量逐渐提高。 片剂已成为品种多、产量大、用途广，使用和贮存方便，质量稳定的剂型之一 三、片剂的特点 优点： 溶出度、生物利用度较丸剂高 剂量准确，片之间含量差异小 质量稳定，可包衣 服用、携带和使用方便 机械化生产，产量大，成本低 缺点 溶出度低、生物利用度差（较散剂、胶囊） 服用不方便 儿童及昏迷患者不方便 贮存过程变硬、崩解时间延长 挥发油挥发或花片 四、片剂的种类 （一）按给药途径结合制备与作用分类 1.口服片剂： （1）普通压制片（素片） （2）包衣片 （3）咀嚼片：在口腔内咀嚼后吞服的片剂 （4）泡腾片 含有NaHCO3和有机酸，遇水可产生气体而呈泡腾状的片剂 （5）分散片 系指遇水能迅速崩解并均匀分散的片剂 可以吞服、放入水中迅速分散后送服、咀嚼或含吮 服用方便、吸收快、生物利用度高 （6）口腔崩解片：在口腔内不需水即能崩解或溶解的片剂 吸收快、生物利用度高、肠道残留少、副作用少、可产生局部治疗的靶向效应、可避免肝脏的首过效应 可吞服、水中崩解后送服、吞咽给药 （7）多层片 两层或多层分散 目的 防止配伍变化 长效速效 改善外观 （8）缓控释片 2.口腔用片剂 （1） 口含片 含于口腔中缓慢溶化产生局部或全身治疗作用的片剂 含在颊腔内缓缓溶解而发挥治疗作用 多用于口腔及咽喉疾患 比一般内服片大而硬，味可口 2 舌下片 置于舌下或颊腔使用的压制片 （3） 口腔贴片buccal patches 系指贴于口腔黏膜或口腔内患处，有足够黏着力长时间固定在黏膜释药的片剂 强黏着力、无刺激、控释 速效，长效，避开肝脏的首过作用 3 外用片 ）阴道用片 ）外用溶液片 (四) 其它新型片剂 胃内漂浮片 渗透泵型控释片 骨架型控释片 蚀解性缓控释片 肠道定位释放片 脉冲释药片 微囊片 （二）按原料类型分类 提纯片 全粉末片 全浸膏片 半浸膏片 优良片剂要求物料： 能顺利流动 有一定的黏结性 不黏附冲模和冲头 遇体液迅速崩解、溶解、吸收 辅料的种类 稀释剂与吸收剂 润湿剂与黏合剂 崩解剂 润滑剂 着色剂 芳香剂和甜味剂 辅料的选择要求 惰性物质：性质稳定，不与药物发生反应，不影响药物的含量测定 不影响主药的含量测定 对药物溶出和吸收无不良影响 一、稀释剂与吸收剂（diluents and absorbents） 稀释剂：增加片剂重量与体积，利于成型和分剂量 吸收剂：吸收物料中液体成分 水溶性：乳糖、蔗糖、甘露醇 水不溶性：淀粉、微晶纤维素 油类药物吸收剂：硫酸钙、磷酸氢钙 1.淀粉 最常用的片剂辅料，常用玉米淀粉，亦可作为吸收剂及崩解剂 白色细微粉末，不溶于水及乙醇 稳定，遇水膨胀 水解产物为还原糖 在水中加热至68 - 72℃糊化 与适量的糖粉或糊精合用可增加黏结性及硬度 山药、天花粉 2.糊精 白色或微黄白色细微粉末，在冷水中溶解缓慢而在热水中较易溶，在乙醇中不溶 适用于不宜用淀粉的药物，兼有黏合剂作用 与淀粉合用 有特殊不适味 质量差者有还原糖 影响含测 3.糖粉 蔗糖，色白，是可溶性片剂的优良稀释剂 有矫味及黏合作用，适用于口含片及咀嚼片 有黏性，可用于中药或其它疏松性或纤维性药物 吸湿性，酸性及碱性药物能导致其转化而增加其引湿性