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静脉配置中心设备管理制度
一、总则
易于清洗、消毒、灭菌,便于操作、维修和保养。
建立各项规章制度和技术操作规程。
由专人管理,定期维护保养,并有记录。
设备的使用者应爱护设备,并负责日常的维护保养。
任何人发现设备运行不正常应马上报告工程人员,并安排维修。
尽量避免同一设备在不同洁净要求的区域使用,如必须搬入较高级别的洁净区,应先用酒精清洁设备表面。
所有在洁净区使用的设备应保持整洁,如有锈迹,应及时清除。
工程人员应定期巡检以保证设备都处于良好状态。
二、洁净室管理
要求
洁净室的温度应控制在19~21℃。
如洁净室停止使用超过24h,在使用前必须重新进行清洗。
在洁净室进行操作的工作人员必须严格遵从更衣程序。
出入洁净区的人员,对环境的维护负有责任。
根据设计要求,限制配药期间关键区域的人数。
按《洁净区清洁规程》对洁净区进行清洁。
2. 压差控制
洁净室与基准室(走廊)之间的压差由压差计监测。
不同级别的洁净室应维持5Pa的正压。
普通药物及营养配置间二更一更排药准备间;二更细胞毒药物及抗生素配置间一更排药准备间。
使用者每天检查压差1次,并记录在压差日报表上。
任何原因影响到洁净区的正压差使压差低于限度或压力梯度混乱,应立即调节压力梯度。
3. 环境监测
每天的房间压差监测。
每半年参照《空气微粒监测》进行环境空气微粒测试。
每半年参照SQC-002《空气浮游微生物监测》进行环境空气微生物测试。
每年进行高效过滤器的空气流速测试。
每年通过微粒计数器扫描整个高效过滤器表面和边框,进行过滤器完成性测试。
4. 停电应对规程 任何(计划内和计划外的)停电发生,都应采取如下措施:
发生停电时,用塑料袋包裹所有洁净间内的物料。
如果停电少于3h,供电恢复后马上重新启动空调至少半小时方可重新开始配药。
如果停电超过3h,必须重新对房间进行清洗、消毒。
5. 洁净区的维护保养
环境空气系统包括空调系统、风管、风机、高效过滤器、空调系统前后的袋式预过滤器的维护。
初效过滤器应每3个月清洗,中效过滤器应每半年清洗更换,如周围环境较差,则应加快清洗更换的频率。
洁净房缺陷如地板、墙壁、天花板裂缝的修补。
对洁净区维护后,都必须重新对房间进行清洗、消毒。如影响到空气质量时,应进行环境空气微粒、微生物测试。
三、超净工作台
超净工作台吹出来的空气经过高效过滤器过滤,可驱除99.99%直径0.3μm以上的微粒,并确保空气的流向及流速(水平:0.45m/s,垂直:0.5m/s)。
超净工作台应放置在远离人流、门、通风口及其他可能产生干扰气流的区域。
超净工作台最好全天24h运转,或在使用前打开让其运行至少半小时或遵守相关配置要求。
每天在操作前,应先用75%的酒精仔细擦拭工作区域的顶部、两侧及台面,顺序为从上到下、从前到后、从里到外。
参照《超净工作台维护》对配药用超净工作台进行维护。
四、冰箱
配置中心的冰箱仅限于存放需冷藏(2~8℃)或冷冻(低于-10℃)的药物和预冲好的输液。
每日需把冰箱温度记录在工作日志中以确保无异常情况出现。
若冰箱温度超过2~8℃,需立即调节使达到正常温度。冰箱温度高于8℃达4h以上,冰箱内所有药物都须重新检查或作废处理。
五、电脑、打印机
随着科学技术的不断进步,网络系统的不断完善,病区医嘱信息及时传入、标签打印速度及清晰度的保证是配置工作进程及质量保证的前提之一,故应选择切合配置中心工作特点的电脑和打印机。
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